11.080.99 有关消毒和灭菌的其他标准 标准查询与下载

T/CPCACN 0011-2021 消毒服务能力评定

消毒服务能力评定的划分要求。

Disinfection service capability assessment

DB52/T 1566-2021 托幼机构消毒卫生规范

Sanitation Standards for Disinfection in Nursery Institutions

T/NBPIA 006.2-2021 血液净化室内交叉感染的预防规范 第2部分：飞沫传播性疾病

医院是急性呼吸道传染病通过院内感染发生暴发流行的主要途径之一。因此，管理好相关呼吸道传染病的密切接触者、疑似或确诊患者，对避免新发病例在家庭、公共场所等人际间进一步传播具有重要作用。 对普通人群的医学观察或隔离治疗相对比较容易实施。由于饮食和衣物等生活必需品可传送入隔离点，所以不存在离开隔离区域的硬性原因，他们可以一直停留在隔离间内，接受观察和治疗；直到隔离期满若未发病则隔离期满后可直接解除隔离。 由于血液净化患者身体衰弱、并发症和合并症多、免疫力低下，且血液透析过程中需要共用大厅、处于人员密集环境，经呼吸道传播性疾病极易在血液净化室内暴发流行。相比普通人群，针对血液净化患者的医学观察或隔离治所遇到的问题要复杂的多： （1）血液净化患者免疫力差，容易受包括病毒在内的微生物侵袭。（2）血液净化患者常有多种慢性并发症和合并症，在医学观察和隔离治疗期间发生非疫情相关医疗事件的机会大。（3）血液净化患者需要每周2～4次离开隔离区域，以某种交通方式到血液净化室接受血液净化治疗。他们往往身体虚弱，肌肉营养不良的患病率较高。在将患者从隔离区域转运到血液净化室的过程中，跌倒和骨折风险高、交通工具上发生交叉感染机会大。（4）血液净化患者在进入血液净化室的透析大厅后，就与其他血液净化患者共用透析大厅，发生交叉感染的机会大于非透析者。（5）血液净化患者依赖血液净化存活，当其疑似或确诊患有国家法定传染病时，仍需为其提供隔离条件下的血液净化治疗。 鉴于此，需要制定相应标准供血液净化室参照执行，以通过对传染源和传播途径的严格管理、对易感人群的有效保护，来达到避免飞沫传播性疾病在血液净化室内发生和传播的目的。 由于有些飞沫传播性疾病亦可经过接触传播，本部分引用了本标准第1部分有关接触传播的内容。

Specifications for cross-infection prevention in blood purification facilities— Part 2: Droplet borne diseases

T/NBPIA 006.1-2021 血液净化室内交叉感染的预防规范 第1部分：血源传播性疾病

虽然目前我国已成为全球血液净化患者数量最多的国家，但因我国人口基数大，每百万人口中依赖血液净化存活的患者数量仍远远低于发达国家水平，推测我国依赖血液净化存活的尿毒症患者数量在一定时期内仍将持续增长。 血液净化患者依赖透析治疗存活的，他们不得不每周数次长时间在血液净化室接受血液净化治疗。因为血液净化患者免疫力低下、血液净化室人员集中，所以血液净化室暴发血源传播性疾病的风险很高。鉴于此，需要制定相应标准供血液净化室参照执行，以通过对传染源和传播途径的严格管理、对易感人群的有效保护，来达到避免血源传播性疾病在血液净化室内发生和传播的目的。 由于有些血源传播性疾病的病原体在体外存活时间较长，在医疗活动中有可能被工作人员或血液净化患者从一例患者传播另一例患者。在接通和断开血液净化患者体外循环时，暴露在空气中的体外循环接口可能因与周围环境或工作人员的手的接触而污染病原体，而这成了当前血液净化室内血源传播性疾病的几乎最重要的传播途径。因此，本部分对如何避免接触感染进行了规定。

Specifications for cross-infection prevention in blood purification facilities— Part 1：Blood borne diseases

OENORM EN ISO 11137-2/A1:2021 保健品灭菌-辐射-第2部分：确定灭菌剂量（ISO 11137-2:2013/DAmd 1:2021）（修正案）

Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose (ISO 11137-2:2013/DAmd 1:2021) (Amendment)

EN ISO 11137-2:2015/prA1:2021 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:确定杀菌剂量 包含修改件prA1,2021

Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose - Amendment 1 (ISO 11137-2:2013/DAmd 1:2021)

T/DJPEC 0021-2021 进口非冷链集装箱和货物外包装表面预防性消毒操作规程

本标准规范了进口非冷链集装箱货物的货物外包装、集装箱内外壁及门把手等高频接触部位的预防性消毒过程、人员防护、消毒液配制及使用、废弃物处置、消毒记录等内容。

Operating procedures for Preventive disinfection of imported non cold chain containers and surface of cargo packages

T/CAMER 008-2020 制冷空调系统清洗消毒服务能力评价规范

本文件规定了制冷空调系统清洗消毒服务能力（以下简称“服务能力”）的术语和定义、服务能力评价分级，以及制冷空调系统清洗消毒服务的质量管理要求和过程控制要求。 本文件适用于从事制冷空调系统清洗消毒服务机构的服务能力控制，以及相关方开展其服务能力评价等活动。  包括：服务能力评价分级；服务能力管理要求；服务能力技术要求；空调清洗消毒企业资质能力等级评定基本条件对照

Evaluation criteria for operation and Cleaning disinfection Service capability of Refrigeration air conditioning system

T/SXNA 002-2020 陕西省消毒供应不良事件分级标准

本标准对医疗机构消毒供应中心工作中出现的不良事件进行了分级分类、上报流程、上报内容及上报时限规定

Standard Classification of Adverse Event in Sterile Supply Service in Shaanxi Province

T/CAME 23-2020 区域消毒供应中心物流配送管理

本文件规定了区域消毒供应中心物流配送的管理要求、设备设施、清洗消毒和质量监测要求。

Logistics distribution management of region sterilization and supply center

T/ZIEPA 1-2020 珠海市公共场所集中空调通风系统清洗消毒操作指南

采用物理或化学方法清除空调风管内壁、风口、风机、风阀、消音器、表冷器、加热器、加湿器、挡水器、空气处理单元和其他部件内与输送空气相接触表面以及冷却水、冷凝水、积尘中的致病颗粒物、微生物。

Operation guide for cleaning and disinfection of centralized air conditioning and ventilation systems in public places in Zhuhai

T/HBCC 006-2020 专业市场疫情防控指南

本标准规定了专业市场公共卫生事件期间疫情防控操作的术语和定义、基本要求、准备工作、公用部位清洁消毒、公用设施管控、人流管控、对商户防疫的监管、员工的管理和安全防护和应急事件的处置。 本标准适用于石家庄行政区域内专业市场发生突发公共卫生事件时的紧急防控、应急处置工作；周边地区出现群体性不明原因疾病时的紧急应对工作。

Guidelines for Epidemic Prevention and Control in Professional Markets

T/SHSA 006-2020 重大传染病疫情流行期间养老机构防控消毒技术指南

本标准在《社区居家养护服务基础规范》的基础上，对除了日常清洁的基础上，养老服务机构在疫情期间应该做的消毒工作进行了指导，其内容包含了术语和定义、总则、消毒对象、消毒方法、运营人员、消毒人员要求等，尤其在消毒方法上，根据我市的情况和养老机构特点，对养老机构的各个功能区、各种材质的物品需要如何进行预防性消毒和终末消毒都进行了规范指导。 标准立项之后，通过学习、培训，在协会会员单位、行业相关企业进行推广实施。协会也将本标准的实施应用列入会员企业的评优评价考核中，以促进标准的应用推广实施。

Guidelines for prevention and disinfection techniques in nursing homes during the epidemic of major infectious diseases

T/GIEHA 019-2020 公共环境清洁消毒服务机构资质等级

对公共环境等提供清洁消毒服务机构的等级划分与评定

Qualification level of public environment cleaning and disinfection service institutions

DB42/T 1526-2019 儿童福利机构消毒隔离规范

Specifications for Disinfection and Isolation of Child Welfare Institutions

ASTM F3321-19 可重复使用医疗器械清洁方法验证用试验土壤提取方法的标准指南

1.1 This guide provides methods and considerations for extracting test soil(s) from reusable medical device(s) that occurs during simulated use validation, clinical use of the device(s) and after the device(s) have been through a cleaning process. 1.2 This is a part of a series of ASTM guides for validating cleaning instructions. The scope of the first guide in the series is regarding selecting appropriate test soils (Guide F3208). The second in the series (Guide F3293) describes methods that are used to inoculate medical devices with simulated-use test soil(s). This third in the series describes methods for extracting test soils in order to measure residual soil remaining on medical devices after the performance of cleaning procedures. 1.3 Units—The values stated in SI units are to be regarded as standard. No other units of measurement are included in this standard. 1.4 This standard does not purport to address all of the safety concerns, if any, associated with its use. It is the responsibility of the user of this standard to establish appropriate safety, health, and environmental practices and determine the applicability of regulatory limitations prior to use. 1.5 This international standard was developed in accordance with internationally recognized principles on standardization established in the Decision on Principles for the Development of International Standards, Guides and Recommendations issued by the World Trade Organization Technical Barriers to Trade (TBT) Committee.

Standard Guide for Methods of Extraction of Test Soils for the Validation of Cleaning Methods for Reusable Medical Devices

T/FDSA 005-2019 消毒剂灭活手足口病病毒效果的测试方法

本标准规定了消毒剂灭活手足口病病毒效果的试剂与仪器、病毒悬液的制备、病毒灭活试验及消毒效果评价、注意事项。 本标准适用于各种消毒剂对手足口病病毒的灭活效果评价。 

Test method for the hand-foot-mouth disease virus inactivated by chemical disinfectants and antiseptics

T/FDSA 006-2019 消毒剂灭活腺病毒效果的测试方法

本标准规定了消毒剂灭活腺病毒效果的试剂与仪器、病毒悬液的制备、病毒灭活试验及 消毒效果评价、注意事项。 本标准适用于各种消毒剂对腺病毒的灭活效果评价。

Test method for the adenovirus inactivated by chemical disinfectants and antiseptics

T/FDSA 002-2019 仿生微结构表面物理抗污染效果检测 方法

本标准规定了仿生微结构表面物理抗污染效果试验方法、结果计算、效果评价及注意事 项。本标准适用于仿生微结构表面物理抗污染效果的检测。

Test method for physically anti-fouling evaluation of biomimicry micropatterned surfaces

T/FDSA 004-2019 聚六亚甲基胍类消毒剂含量测定方法

本标准规定了聚六亚甲基胍类消毒剂的含量检测的试验原理、设备和器材、试剂、试验 步骤、结果计算及注意事项。 本标准第一法适用于以聚六亚甲基双胍（PHMB）类化合物为主要杀菌成分，乙醇和（或） 水为溶剂的消毒剂的含量测定；第二法适用于以聚六亚甲基双胍（PHMB）或聚六亚甲基单 胍（PHMG）类化合物为主要杀菌成分，乙醇和（或）水为溶剂的消毒剂的含量测定。

Content determination for polyhexamethylene guaidine disinfectants