11.180.01 残障人员用设备综合 标准查询与下载

GB/T 19544-2024 脊柱矫形器的分类及通用技术条件

Classification and general technical conditions of spinal orthoses

GB/T 42818.1-2023 认知无障碍 第1部分：一般指南

Cognitive Accessibility Part 1: General Guidelines

GB/T 41843-2022 功能、残疾、健康分类的康复组合评定

本文件确立了基于功能、残疾和健康分类进行成年功能障碍人群康复组合的功能评定,并规定了康复组合的结构、评定、结果、功能等级判定、特殊情况的处理和评定要求。 本文件适用于成年功能障碍人群康复组合的功能评定。 注:功能障碍人群包括伤残人群、慢性病人群、老年人群等。

Assessment of rehabilitation set for classification of functioning,disability and health

GB/T 39868-2021 踝足矫形器

本标准规定了踝足矫形器的分类和型号、技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于踝足矫形器。该产品用于足踝部骨折、踝关节损伤、痉挛、足下垂、足内翻、足外翻等所使用的踝足矫形器,但不包括软性材料制作的踝足矫形器。

Ankle foot orthoses

GB/T 39890-2021 支条式肩外展矫形器

本标准规定了支条式肩外展矫形器的结构、型号、基本要求、技术要求、检验方法、检验规则、包装、标志、使用说明书、运输和储存。本标准适用于固定患者肩关节的支条式肩外展矫形器。本标准不适用于儿童用肩外展矫形器及气囊式肩外展矫形器。

Shoulder abduction orthoses with upright

GB/T 39871-2021 颈胸矫形器

本标准规定了颈胸矫形器产品的分类和型号、技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于塑性式颈胸矫形器、支条式颈胸矫形器的成品及零部件,以及定制颈胸矫形器等,该产品用于颈椎损伤、颈椎炎症和其他颈椎疾病的固定、保护、支撑免荷及矫正,以及颈椎术前、术后的辅助康复。

Cervicothoracic orthoses

GB/T 19544-2004 脊柱矫形器的分类及通用技术条件

本标准规定了脊柱矫形器的术语、型号、技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装和储存。 本标准适用于软性式脊柱矫形器、支条式脊柱矫形器和塑性式脊柱矫形器的成品及零部件，如颈部矫形器、颈胸矫形器、颈胸腰骶矫形器、胸腰骶矫形器、腰骶矫形器、骶髂矫形器，以及制作脊柱矫形器的热塑性非金属材料（如泡沫板材、塑料板材）、金属材料、皮革、针织品等。

Classification and General Technology of Spinal Orthoses

GB/T 16432-2004 残疾人辅助器具 分类和术语

本标准建立了残疾人辅助器具的分类。 本标准适用于那些主要是单个使用的辅助器具。 也适用于那些在有人帮助操作的情况下才能使用的残疾人辅助器具。 下列术语不在本标准之内： ——辅助器具的安装所用的术语； ——由本标准分类中的单个辅助器具组合的解决办法； ——药品； ——专用于保健的辅助器具和设备； ——非技术解决办法，比如个人辅助、引导犬、唇读器； ——植入器； ——财政支持。

Technical aids for persons with disabilities-Classification and terminology

GSO ISO 21856:2024 辅助产品 一般要求和试验方法

This document specifies general requirements and test methods for assistive products, considered to be medical devices, intended for use to alleviate or compensate for a disability. This document does not apply to assistive products which achieve their intended purpose by administering pharmaceutical substances to the user. NOTE 1    Assistive products are considered to be medical devices in some jurisdictions but not in others. NOTE 2    Requirements and test methods for particular types of assistive products are given in other International Standards, e.g. see Reference [33]. NOTE 3    Not all the items listed in ISO 9999 are medical devices. Contracting parties might wish to consider if this document or specific clauses or subclauses can be used for assistive products that are not medical devices.

Assistive products — General requirements and test methods

T/SRDA 008-2024 智能助行器

本文件规定了智能助行器的分类、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存以及质量承诺。

Intelligent rollators

23/30470953 DC BS EN ISO 20342-5 躺下时保持组织完整性的辅助产品 第5部分：耐清洁和消毒

BS EN ISO 20342-5. Assistive products for tissue integrity when lying down - Part 5. Resistance to cleaning and disinfection

T/QGCML 1111-2023 四轮助行器

本文件规定了四轮助行器的术语和定义、结构及部件、技术要求、试验方法、检验规则及包装、标志、运输和储存。 本文件适用于有两个手柄和四个轮子，以铝合金或铁钢材料做支架的四轮助行器（以下简称助行器）。

four wheel walker

T/QGCML 1110-2023 带轮座便椅

本文件规定了带轮坐便椅的术语和定义、结构及部件、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于由靠背、扶手、椅座、支架和脚轮组成的可移动的座便椅（以下简称座便椅）

Wheelchair

T/CAAP 027-2023 上肢运动功能评估与训练设备通用要求

本文件规定了上肢运动功能评估与训练设备的分类、要求、试验方法、标志、包装、使用说明书

General requirements for upper limb motor function rehabilitation equipment with assessment and training

T/CARD 039-2023 视障辅助技术远程服务规范

本文件确立了视障辅助技术远程服务的原则，规定了视障辅助技术远程服务的系统要求、服务流程、服务内容、基础要求、设施要求和服务管理。本文件适用于视障辅助技术远程服务的提供和管理。

Remote service specification for assistive technology for the visually impaired

T/CARD 036-2023 脊髓损伤功能评估与康复辅助器具选配指南

本文件描述了以康复辅助器具（辅具）适配为目的的脊髓损伤功能评估方法，提供了基于评估结果的辅具选配建议。本文件适用于康复机构和专业人员进行脊髓损伤功能评估和辅具选配。本文件不适用于肢体畸形或缺失、严重痉挛者。

Guidelines for functional assessment of spinal cord injury and selection of rehabilitation aids

T/CARD 002.5-2023 辅助器具适配服务规范 第5部分：防压疮垫

本文件界定了防压疮垫适配服务的术语和定义，规定了防压疮垫的分类、防压疮垫适配服务的总体要求、服务流程、服务内容、支持条件、服务管理、质量评估与投诉。本文件适用于防压疮垫适配服务的提供和管理。

Assistive Device Fitting Service Specification Part 5: Anti-Pressure Ulcer Pads

T/CARD 037-2023 腰痛功能评估与康复辅助器具选配指南

本文件描述了以康复辅助器具（辅具）适配为目的的腰痛功能评估方法，提供了基于评估结果的辅具选配建议。本文件适用于康复机构和专业人员对骨科疾病所致腰痛进行功能评估和辅具选配。本文件不适用于内脏疾病所致腰痛者、肢体畸形或缺失者、中枢神经系统和周围神经系统原发伤病合并严重神经功能障碍者。

Lumbar pain function assessment and rehabilitation assistive device selection guide

DB51/T 2996-2023 儿童福利机构康复辅助配套服务规范

本文件规定了儿童福利机构康复辅助基本配套类别，市、州、县（市、区）级儿童福利机构康复辅助配套服务基本要求、 康复人员要求、 康复管理要求和服务内容与要求。 本文件适用于四川省儿童福利机构康复辅助服务与管理。

Specifications for rehabilitation auxiliary services of child welfare institutions

BS EN ISO 21801-2:2022 认知可达性 报告

1   Scope This document specifies requirements for reporting the cognitive accessibility of systems, including assistive products, assistive technologies, consumer technologies, and household appliances, according to the recommendations given in ISO 21801‑1:2020.

Cognitive accessibility - Reporting