C？30 标准查询与下载
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本文件规定了医疗机构内临床体外诊断试剂冷藏冷冻管理的术语和定义、基本原则、管理制度、配置要求、运行管理、评价与改进。 本文件适用于各医疗机构管控按照医疗器械管理的有温控要求的体外诊断试剂，不适用于血源筛查和放射性核素标记等按药品管理的体外诊断试剂
Regulations on cold storage and freezing management of clinical in vitro diagnostic reagents in medical institutions
- ICS
- 11.040.01
- CCS
- C？30
- 发布
- 2020-12-25
- 实施
- 2021-02-25
本文件规定了医疗器械经营企业提供贮存、配送医疗器械服务的术语和定义、一般要求、机构与人员、设施设备、计算机信息化管理系统、质量管理制度与记录、其他要求、评价与改进。 本文件适用于医疗器械经营企业受委托提供医疗器械贮存、配送服务
Basic requirements for entrusted storage and distribution services of medical devices
- ICS
- 11.040.01
- CCS
- C？30
- 发布
- 2020-12-25
- 实施
- 2021-02-25
本文件规定了医疗机构内冷藏药品贮存温控设施设备的术语和定义、基本原则、管理制度、配置要求、运行管理、评价与改进。 本文件适用于医疗机构管控冷藏药品
Specifications for temperature control management of refrigerated medicines in medical institutions
- ICS
- 11.040.01
- CCS
- C？30
- 发布
- 2020-12-25
- 实施
- 2021-02-25
