C47 公共医疗设备 标准查询与下载
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本标准适用于天津市各级各类医疗机构中承担预防接种工作任务的接种单位。
Technical specifications for automatic monitoring system of vaccine cold chain equipment in vaccination units
- ICS
- 11.140
- CCS
- C47
- 发布
- 2014-12-25
- 实施
- 2015-01-01
Sterilization of health care products — Ethylene oxide — Part 2: Guidance on the application of ISO 11135－1
- ICS
- 11.080.01
- CCS
- C47
- 发布
- 2014-12-01
- 实施
Medical vehicles and their equipment - Air ambulances - Part 1: Requirements for medical devices used in air ambulances; German version EN 13718-1:2014
- ICS
- 11.040.01;11.160;49.020
- CCS
- C47
- 发布
- 2014-12
- 实施
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes (ISO 11607-2:2006 + Amd 1:2014); German version EN ISO 11607-2:2006 + A1:2014
- ICS
- 11.080.30
- CCS
- C47
- 发布
- 2014-11-01
- 实施
Dieser Teil von ISO 11140 legt allgemeine Anforderungen und Prufverfahren fur Indikatoren fest, die deren Exposition gegenuber Sterilisationsverfahren durch physikalische und/oder chemische Veranderungen von Substanzen sichtbar machen und die verwendet werden, um das Erreichen eines oder mehrerer Verfahrensparameter(s), (der) die fur ein Sterilisationsverfahren festgelegt sind (ist), zu uberwachen. Sie sind in ihrer Wirkung vom Vorhandensein oder der Abwesenheit eines lebenden Organismus unabhangig. ANMERKUNG 1 Als biologische Prufsysteme werden diejenigen angesehen, die fur ihre Auswertung vom Nachweis der Lebensfahigkeit eines Organismus abhangig sind. Prufsysteme dieser Art werden in der Normenreihe ISO 11138 fur biologische Indikatoren (BI) behandelt. Die Anforderungen und Prufverfahren dieses Teils von ISO 11140 gelten fur alle Indikatoren, die in nachfolgenden Teilen von ISO 11140 festgelegt werden, auser wenn die Anforderung in einem nachfolgenden Teil abgeandert oder diesem hinzugefugt wird; in diesem Fall gilt die Anforderung dieses besonderen Teils. Die entsprechenden Prufgerate werden in ISO 18472 beschrieben. ANMERKUNG 2 Zusatzliche Anforderungen fur spezifische Prufindikatoren/Indikatorsysteme (Indikatoren des Typs 2) sind in ISO 11140-3, ISO 11140-4 und ISO 11140-5 angegeben.
Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 1: General requirements
- ICS
- 11.080.01;11.080.20
- CCS
- C47
- 发布
- 2014-11
- 实施
Sterilization of health care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11135:2014); German version EN ISO 11135:2014
- ICS
- 11.080.20
- CCS
- C47
- 发布
- 2014-10-01
- 实施
Washer-disinfectors - Part 1: General requirements, terms and definitions and tests (ISO 15883-1:2006 + Amd 1:2014); German version EN ISO 15883-1:2009 + A1:2014
- ICS
- 11.080.10
- CCS
- C47
- 发布
- 2014-10-01
- 实施
Sterilizers for medical purposes - Low temperature steam and formaldehyde sterilizers - Requirements and testing; German version EN 14180:2014
- ICS
- 11.080.10
- CCS
- C47
- 发布
- 2014-09-01
- 实施
Information technology. Interoperability with assistive technology (AT). Java accessibility application programming interface (API)
- ICS
- 11.180.99;35.180
- CCS
- C47
- 发布
- 2014-07-31
- 实施
- 2014-07-31
Wheelchairs. Typical values and recommended limits of dimensions, mass and manoeuvring space as determined in ISO 7176-5
- ICS
- 11.180.10
- CCS
- C47
- 发布
- 2014-07-31
- 实施
- 2014-07-31
Sterilization of health-care products. Ethylene oxide. Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
- ICS
- 11.080.01
- CCS
- C47
- 发布
- 2014-07-31
- 实施
- 2014-07-31
La présente Norme européenne spécifie les exigences et les essais relatifs aux stérilisateurs à la vapeur et au formaldéhyde à basse température, utilisant comme agent stérilisant un mélange à basse température de vapeur d'eau et de formaldéhyde et fonctionnant uniquement à une pression inférieure à la pression atmosphérique.
Sterilizers for medical purposes - Low temperature steam and formaldehyde sterilizers - Requirements and testing
- ICS
- 11.080.10
- CCS
- C47
- 发布
- 2014-07-11
- 实施
- 2014-07-11
Diese Internationale Norm legt Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens mit Ethylenoxid fur Medizinprodukte im Rahmen der Industrie sowie in Einrichtungen der Gesundheitsfursorge fest und erkennt die Ahnlichkeiten und Unterschiede zwischen den beiden Anwendungen an.
Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11135:2014)
- ICS
- 11.080.01;11.080.20
- CCS
- C47
- 发布
- 2014-07
- 实施
Wheelchair seating. Determination of perspiration dissipation characteristics of seat cushions intended to manage tissue integrity
- ICS
- 11.180.10
- CCS
- C47
- 发布
- 2014-06-30
- 实施
- 2014-06-30
La présente Norme européenne énonce les exigences et essais relatifs aux stérilisateurs à commande automatisée employant de l'oxyde d'éthylène (OÉ) gazeux comme agent stérilisant (pur ou mélangé avec d'autres gaz) utilisés pour la stérilisation des dispositifs médicaux et de leurs accessoires.
Sterilizers for medical purposes - Ethylene oxide sterilizers - Requirements and test methods
- ICS
- 11.080.10
- CCS
- C47
- 发布
- 2014-06-28
- 实施
- 2014-06-28
Water for haemodialysis and related therapies
- ICS
- 11.040.20;11.040.40
- CCS
- C47
- 发布
- 2014-05-31
- 实施
- 2014-05-31
Packaging for terminally sterilized medical devices. Guidance on the application of ISO 11607-1 and ISO 11607-2
- ICS
- 11.080.30
- CCS
- C47
- 发布
- 2014-05-31
- 实施
- 2014-05-31
Water treatment equipment for haemodialysis applications and related therapies
- ICS
- 11.040.20;11.040.40
- CCS
- C47
- 发布
- 2014-05-31
- 实施
- 2014-05-31
Systems for evacuation of plume generated by medical devices
- ICS
- 11.040.10
- CCS
- C47
- 发布
- 2014-05-31
- 实施
- 2014-05-31
