共找到 109 条与 有关消毒和灭菌的其他标准 相关的标准,共 8 页
本标准规定了用电泳法对胶体颗粒zeta 电位进行测定时的通用规则。 本标准适用于以水为分散介质表面光滑的理想硬球胶体颗粒的zeta 电位分析,非理想硬球胶体颗粒和软球胶体颗粒的zeta 电位分析也可参照执行。
Analysis of zeta potential of colloids.Electrophoresis guidelines
本标准定义了在灭菌技术领域内使用的术语。 本标准没有对灭菌过程的确认和常规控制提出要求,只是为理解、使用和制定灭菌技术领域内的标准提供基础参考。
Sterilization of health care products.Vocabulary
本标准为化学指示物的选择、使用和结果判断提供指南,这些化学指示物应用于灭菌过程的定义、确认以及常规监测和全面控制。本标准中的化学指示物是通过物质的物理和/或化学变化来显示其暴露于灭菌过程,用于监视灭菌过程中的一个或多个变量。这些化学指示物不依赖于生命有机体的存活或失活。 本标准不适用于在物理去除微生物(例如过滤)的过程中所使用的指示物。 本标准也不适用于在组合过程[例如清洗消毒器或在线清洗(CIP)和在线灭菌(SIP)的组合过程]中使用的指示物。
Sterilization of health care products.Chemical indicators.Guidance for selection,use and interpretion of results
本标准规定了纳米无机材料抗菌性能的术语和定义、试验方法、试验数据处理、检测结果计算、检测报告和注意事项等。 本标准适用于纳米抗菌粉末以及以纳米抗菌粉末为抗菌功能组分(结构单元)的材料,如纤维、织物、塑料、涂料和陶瓷等。其他材料的抗菌性能检测也可以参照本标准执行。
Antimicrobial property detection methods for nano-inorganic materials
本标准规定医疗保健机构或由医疗保健组织承办的机构采用湿热灭菌的工艺开发、确认以及常规灭菌控制的要求。 本标准包括医疗保健机构所有的湿热灭菌工艺、灭菌因子既可以是蒸汽、蒸汽与空气混和物,亦可以是加压水。 本标准不包括控制所有生产阶段的质量保证体系。 除了通用要求外,本标准不对在灭菌系统中使用的所有设备提出具体要求(例如:清洗设备)。 本标准并不涉及使用化学制品与蒸汽混合作灭菌因子的各种灭菌工艺。 本标准不适用于GB 18278所涉及的工业湿热灭菌。
Sterilization of health care products. Requirement for validation and routine control of moist heat sterilization in health care facilities
应用生物指示物对灭菌工艺进行设定、确认和日常监测时,本标准对生物指示物的选择、使用及检验结果判断提供指南。本标准适用于已有现行国家标准的各种生物指示物。 本标准不考虑那些仅靠物理方法清除微生物的工艺,如过滤法。 本标准不适用于各种组合工艺的使用,如洗涤消毒器或对管道进行冲洗和汽蒸。 本标准亦不适用于采用液体灭菌的工艺。
Sterilization of health care products.Biological indicators.Guidance for the selection, use and interpretation of results
本标准对灭菌技术领域给出术语的定义。 本标准没有列出确认和常规控制灭菌工艺的要求,而是从根本上帮助理解、使用和制定灭菌技术领域的各项标准。
Sterilization of health care products.Vocabulary
1.1 本标准说明了灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求。 1.2 本标准适用于通过物理或化学方法灭活微生物的灭菌工艺。 1.3 本标准不适用于单纯依赖物理方法去除细菌(如过滤)的过程。 1.4 本标准不说明微生物灭活评价的具体测试步骤。 1.5 本标准将被工艺研制者、灭菌设备制造商、生产未灭菌的医疗器械的制造商和对医疗器械的灭菌负有责任的组织使用。 1.6 本标准不取代或修改已出版的特殊灭菌工艺的标准。
Sterilization of health care products.General requirement for characterization of a sterilization agent and the development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices
本文件规定了一次性使用卫生用品中绿脓杆菌的实时荧光PCR检测方法。 本文件适用于一次性使用卫生用品中绿脓杆菌的定性检测。
Detection of Pseudomonas aeruginosa in disposable sanitary products Real-time fluorescence PCR method
本文件规定了一次性使用卫生用品中金黄色葡萄球菌的实时荧光PCR检测方法。 本文件适用于一次性使用卫生用品中金黄色葡萄球菌的定性检测。
Detection of Staphylococcus aureus in disposable sanitary products Real-time fluorescence PCR method
Service specifications for vector organism prevention and control agencies
5.1 基本条件 服务机构应满足以下条件: a) 应遵循WS/T 367等标准要求和相关法律法规规定; b) 主要负责人须经过生产安全培训,并持有安全生产监督管理部门颁发的安全员证; c) 消毒产品须使用具有卫生许可证、产品备案的检验报告等证件齐全的合格产品; d) 有完善的安全、质量、技术、施工、文明作业等操作规程,有健全的财务、人事等方面管理制度; e) 具有能满足不同环境和特殊场所要求的设备; f) 近2年内无不良经营记录。
Hospital indoor environment cleaning and disinfection service agency capacity level Rating Specification in Yangtze River Delta
本文件规定了益生菌(芽孢杆菌)抑菌制剂的术语、定义、技术要求、试验方法和使用方法。 本文件适用于具有抑制有害菌的生长和繁殖的益生菌(芽孢杆菌)制剂。
Technical requirements for probiotic (Bacillus) bacteriostatic preparations
1、抗抑菌要求 应符合表1的要求。 表1 抗抑菌要求 产品牌号 类别 质量标准 抗抑菌性能b 抗菌率 抑菌率 抑制病毒率 防霉等级 REA-FS01-2Na 漆料类 T/BYXT 005.2 ≥90% ≥90% ≥90% 0~1级 REA-FS02-2N 涂料类 T/BYXT 005.3 a 产品牌号参考GB/T 17803的表示方法,第一层用稀土抗抑菌(Rare earth antibacterial)首字母“REA”表示;第二层“FS01”表示分类号为01的覆膜喷剂产品(“FS”为覆膜喷剂英文“Film-coated spray”首字母);第三层“2N”表示抗抑菌率为99%,(2为“9”的个数,“N”为数字“9”的英文首字母)。 b 抗抑菌性能应根据产品对抗抑菌功能的需求,选择相应的抗抑菌功能项目,应符合4.2的要求。 2、性能要求 应符合表2 的要求。 表2 产品性能要求 项目 指标 外观 澄清透明液体,或有色漆料、涂料 香气 清新淡雅香气 稳定性 耐热 在(40±1)℃的恒温箱保持24h取出,恢复至室温能正常使用 耐寒 在(0~5)℃的冰箱中保持24h取出,恢复至室温能正常使用 罐内压力(250C,MPa) ≤0.8 喷出率,%(质量分数) ≥95 泄漏试验(500C) 合格 3、气雾罐容器要求 3.1 气雾罐应符合GB 13042的有关规定。 3.2 气雾剂阀门应符合GB/T 17447的规定。 3.3 气雾罐和气雾阀等包装容器与部件,应有生产厂产品合格证明方可使用。 4、净含量 净含量及允许短缺量应符合国家质量监督检验检疫总局令(2005)第75号有关规定。
Rare earth antibacterial Film-coated spray
5 技术要求 5.1 静态抗抑菌技术要求 环境表面经涂装或覆膜稀土抗菌材料后,其物表静态抗抑菌技术指标见表1。 表1 物表静态抗抑菌技术指标 项目 病毒抑制率(%)a 抗菌率(%)b 安全性c 指标 90.00-99.99 90.00-99.99 无毒 a 试验菌种及编号为 SARS-COV-2 病毒(WIVO4,GenBank:MN996528.1),试验方法为新型冠状病毒抑制噬斑法。 a 试验菌种及编号为金黄色葡萄球菌 (ATCC 6538)、大肠杆菌(8099)、白色念珠菌 (ATCC 10231)。按《抗菌和抑菌效果评价方法》WS/T 650-2019第5.2.6章规定的贴膜试验方法进行。 c 按《消毒技术规范》第1.4.3.2 章规定的第一类消毒产品毒理学试验方法进行。 5.2 动态消毒净化技术要求 室内经安装运行离子消毒净化器设备后,其有效覆盖物理空间内的空气动态消毒与净化技术指标,见表2。 表2 空气动态消毒与净化技术指标 项目 消毒因子 等离子体密度分布 消毒灭菌率(%) 空气净化(mg/m3)c 安全性d 病毒灭杀a 自然菌消亡b 甲醛净化 PM2.5净化 指标 2.63×1014/m3-4.46×1014/m3 90.00~99.99 ≤0.20 ≤0.05 人机共存 a 试验菌种及编号为 SARS-COV-2 病毒(WIVO4,GenBank:MN996528.1),按《消毒技术规范》第2.1.3章规定的空气消毒效果鉴定试验法进行。 b 试验菌种为自然菌,按《空气消毒机通用卫生要求》WS/T 648-2019附录B规定的方法进行。 c 按《室内空气质量标准》GB/T 18883规定的指标和试验方法进行。 d 产品安全性应符合国家相关法规、规范、标准的要求。其中电安全性应符合GB 4706.1 、GB 4706.45、GB 9706.1的有关规定,臭氧泄露限量应符合GB/T 18202规定,并经《消毒产品卫生安全评价》取得实际生产企业卫生许可证号。 5.3 双态抗菌防疫技术要求 组合5.1和5.2技术建设的稀土双态抗菌防疫场景,其环境表面和室内空气双态抗菌防疫技术要求见表3。 表3 双态抗菌防疫技术要求 序号 项目 技术要求a 试验方法b 量检 定检 1 物表静态抗菌 新冠病毒抑制率(%) 90.00-99.99 病毒抗原检测 阴性 模拟现场或 现场试验法 2 空气动态灭菌 a 抗菌防疫技术要求可通过量检和定检两种方式来验证。量检按照表1、表2给出的试验方法进行检测;定检应用新冠状病毒抗原检测试剂盒进行检测。 b 量检应采用模拟现场试验,试验菌种应为 SARS-COV-2 病毒(WIVO4,GenBank:MN996528.1),定检应为现场试验。试验方法可参考《消毒技术规范》的相关要求进行检测。
Technical requirements for rare earth bimodal antibacterial and epidemic prevention
6.1 静态抗菌防疫建设 6.1.1 建设表1各场景的环境表面及物表抗菌防疫涂装覆膜项目时,抗菌防疫技术指标应符合T/BYXT 053-2023第5.1章技的要求,稀土载锌抗抑菌粉及相关抗抑菌新材料等物料应符合T/BYXT 053-2023第6章静态抗抑菌类别的要求。 6.1.2 应用静态抗抑菌技术建设的涂装覆膜项目,应按表2的方案执行。 表2 静态抗抑菌涂装覆膜建设方案 序号 建设场景 建设 方式 物料要求 工程要求 1 建筑室内空间 地面 涂装 稀土抗菌超耐磨防滑地面漆 适用于需要翻新处理的大理石、瓷砖、木地板、地板革、地毯等地面,做清洁平整处理后,辊刷稀土抗菌地面漆 覆膜 稀土抗菌超耐磨地板贴膜 适用于不需要翻新处理或有特定需求的地面,做保洁清理后,铺贴稀土抗菌地板贴膜 2 墙面 涂装 稀土抗抑菌内墙专用乳胶漆涂料 适用于需要翻新处理的墙壁、天花板顶棚,处理表面空鼓,起皮,脱落,找平,涂刷底漆,中涂,面漆,涂刷专用乳胶涂料 覆膜 稀土抗抑菌覆膜 适用于不需要翻新处理或有特定需求的墙面,经清洁整平处理后贴膜 3 门窗 涂装 稀土抗抑菌门窗专用涂料、漆料 适用于门板、窗框部分,经清洁处理后涂覆门窗专用涂料或面漆 覆膜 稀土抗抑菌玻璃专用透明贴膜 适用于门窗玻璃部分,经清洁处理后平整粘贴门窗玻璃专用透明贴膜 4 卫生间 涂装 稀土抗抑菌防水涂料、漆料 适用于门窗、橱柜、洁具、卫具、瓷砖等部分,经清洁处理后涂覆专用防水涂料、漆料 覆膜 稀土抗抑菌防水防污专用贴膜 适用于门窗、玻璃、瓷砖等部分,经清洁处理后平整粘贴防水防污专用贴膜 5 器具 物件 涂装 稀土抗抑菌涂料、漆料 适用于木质、金属、塑料、橡胶等材质家具物件,经清洁处理后涂覆适配的涂料、漆料 覆膜 稀土抗抑菌贴膜 适用于桌椅、沙发、橱柜等大件家具物件,经清洁处理后平整粘贴适配的专用贴膜 6 交通移动空间 地板 涂装 稀土抗菌汽车专用地板漆 适用于公交、大客车、火车、高铁等车厢的地板,保洁除污做防锈处理后,涂覆稀土抗菌汽车专用面地板漆 覆膜 稀土抗菌塑胶垫 适用于7座以下小汽车,匹配专用稀土抗抑菌塑胶脚垫 7 车壁 顶棚 涂装 稀土抗菌车用面漆 适用于公交、大客车、火车、高铁等车壁饰板及共享单车周表漆面,经保洁除污底漆处理后,涂覆稀土抗菌专用面漆 覆膜 稀土抗菌车用覆膜 适用于共享单车、小汽车、公交、大客车、火车、高铁车厢内壁饰板、门窗、天窗玻璃等部分,经清洁处理后粘贴专用贴膜 8 座椅 涂装 稀土抗菌皮革、织物专用涂料 适用于皮革、织物装饰的车座椅,以及公交车塑料硬质车座,经清洁除污处理后,涂覆匹配的稀土抗菌专用涂料 覆膜 稀土抗菌专用座套 适用于出租车、小汽车、公交、大客车、火车、高铁、飞机等座椅,匹配专用座套 6.2 动态消毒净化建设 6.2.1 建设表1各场景的室内空气消毒净化项目时,应符合T/BYXT 053-2023第5.2章技术指标的要求,设备应符合T/BYXT 053-2023第6章动态消毒净化类别的要求。 6.2.2 应用动态离子消毒净化技术建设的项目,应按表3的方案执行。 表3 动态消毒净化建设方案 序号 建设 场景 建设 方式 设备要求 工程要求 1 建筑 室内 空间 消毒 净化 稀土双态离子消毒净化器及核心部件 1.设备的选型应与室内空间体积相匹配,设备标称的适用体积不应小于空间体积。 2.室内空间体积过大没有可匹配的单个设备时,应增加设备用量,设备标称的适用体积总和不应小于空间体积。 3.采用多设备的室内空间,应合理规划设备安装作业点,以设备循环风量均匀分布整个室内空间为准。 4.室内有空调或新风系统基础设备设施的,应优先选配核心部件集成在出风口。 2 交通移动空间 消毒净化 稀土双态离子消毒净化器、核心部件及车载专用离子消毒净化器 1.车厢空间在7座以下的,应选配车载专用离子消毒净化器。 2.车厢空间在7座以上的,驾驶室部分应选配车载专用离子消毒净化器,车厢空间部分应选配吸顶式稀土双态离子消毒净化器;车厢有空调或新风系统的,应优先选配核心部件集成在出风口。 3.采用一个及多个设备的车厢空间,设备标称的适用体积总和不应小于车厢空间体积。 4.应合理规划设备安装作业点,以设备循环风量均匀分布整个车厢空间为准。 6.3 消毒因子分布分级要求 稀土双态抗菌防疫消毒因子分布分级要求,见表4。 表4 消毒因子分布分级要求 级 别 A A+ A++ 分布 指标 静态涂装覆膜 空间内密接环境物表 密接+次密接环境物表 密接+次密接+非密接环境物表 动态低温离子 空间全分布 空间全分布 空间全分布 6.4 技术要求 稀土抗菌防疫技术要求,见表5。 表5 技术要求 项目 消毒灭菌率(%)a 优级空气净化(mg/m3)b 消毒因子分布c 安全性d 病毒抑制率 自然菌消亡率 甲醛 PM2.5 指标 90.00~99.99 ≤0.20 ≤0.05 A~A++ 无毒,人机共存 a 试验方法应符合WS/T 650、T/BYXT 053和《消毒技术规范》的相关要求。 b 按表4的要求评价消毒因子涂装覆膜与分布程度。 c 按《室内空气质量标准》GB/T 18883规定的指标和试验方法进行,达到规定指标定义为优级。 d 按T/BYXT 053规定的试验方法进行,达到规定的安全性能指标。 6.5 质保要求 稀土抗菌防疫城市建设场景质保要求,见表6。 表6 质保要求 序号 项目 质保要求a 备注 1 消毒净化器 核心部件质保10000小时或3年 以先达到条件为准 2 建筑室内涂装覆膜 质保3-5年 良好养护条件下5年 3 门窗、橱柜涂装覆膜 质保3-5年 良好养护条件下5年 4 桌垫、坐垫、座套 质保水洗5次或3年 以先达到条件为准 5 其他用品,物品涂装覆膜 质保3-5年 良好养护条件下5年 a 质保管理应符合GB/T 19001的相关要求,应达到最佳产品实现和服务提供效果。 7
Requirements for rare earth antibacterial and epidemic prevention urban construction system
9 工程施工 9.1 涂装覆膜 9.1.1 环境物表基层表面处理 应按GB/T 51082-2015第3.1章的要求执行,不同基层材质涂装前处理要求如下: a)碳钢基层表面应达到GB/T 8923.1和GB/T 8923.2的要求。 b)铝合金和镀锌基层的表面应清洁、无尘、无油污。 c)塑料基层应做表面脱脂或表面粗化处理。 d)木材基层的表面应刨光,且无尘、无油污、无树脂,含水率不应大于15%。当基层表面被油脂污染时,可先用砂纸磨光,再用汽油等溶剂洗净。 e)水泥基层涂装前应平整、坚固、密实,不应有油污或其他污染物,保持干燥、清洁。聚合物水泥基材料进行涂装时,底材应充分润湿但无积水存在,涂装地面的混凝土强度等级不宜低于C25。 f)在旧有涂层上进行涂装前,若为同类涂料,应铲除松动部分,可保留坚实涂层,并应做表面粗化处理;当涂装与原涂层不同的涂料时,应先证实两种涂料间的相容性,若不相容,应彻底清除旧涂层。 9.1.2 环境物表表层涂装施工 9.1.2.1 建筑物地面涂装 a)地面应平整亮丽、坚韧耐磨、着色自由、防潮、不开裂、耐洗消、易清洁、避免眩光。 b)地面基层宜采用细石混凝土,强度等级不小于C25,基层的平整度应为3mm/2m。 c)当环境有腐蚀性气体或液体介质时,应满足耐腐蚀的要求。 d)当环境有易燃易爆气体或液体介质时,地面应满足不发火花和防静电要求。 9.1.2.2 建筑物墙面、顶棚涂装 a)应满足易清洁、耐抗菌消毒的要求。 b)涂装的墙面、顶棚应平整、光滑、不起尘、避免眩光、便于除尘。 c)墙面基层的平整度宜为3mm/2m。 9.1.3 涂料选择和涂装配套 建筑环境物表涂料和涂装配套,应符合以下要求: a)洁净涂装涂料应选用难燃、不开裂、耐清洗、表面光滑、不易吸水变质发霉并有一定耐久性的涂料。 b)洁净涂料的底涂料、中间涂料和面涂料应具有相容性。 c)涂层与碳钢基层的附着力不应低于5MPa; 涂层与水泥基层的附着力不应低于1.5MPa。 d)水泥砂浆、混凝土、木材等基层宜选用环保型(水性)聚氨酯洁净涂料、(水性)环氧洁净涂料、无溶剂环氧洁净涂料。碳钢表面不宜直接选择水性涂料作为底涂层。 9.1.4 涂层构造和涂料使用要求 应按GB/T 51082-2015第3.2章的要求执行,对防腐蚀、防火的涂层要求如下: a)防腐蚀涂层构造可由底涂层、中间涂层、抗抑菌面涂层或底涂层、抗抑菌面涂层组成。涂层间应相互结合良好,具有相容性。 b)钢结构在腐蚀环境下,防火涂层应先在构件表面涂覆防腐蚀底涂料及防腐蚀中间层涂料,待防腐涂层干燥固化后再涂刷防火涂层,防火涂层干燥固化后再涂刷防腐蚀抗菌面层涂料。 9.1.5 涂装施工安全要求 应按GB 7691的要求执行。 9.2 设备安装 应按GB/T 36932的要求执行。
Construction requirements of rare earth antibacterial and epidemic prevention engineering
1 制定防疫方针 最高管理者应建立、实施并保持防疫方针,防疫方针应: a)包括提供安全健康的工作和生活环境以预防与工作相关的意外传染的承诺,并适合于组织的宗旨、规模、所处的环境以及组织的防疫风险和机遇的特定性质; 注: 本文件所提及的“安全健康的工作和生活环境”,可从广义上理解为由组织或第一责任人实施建设的抗菌防疫场场所,应符合T/BYXT 052的要求。 b)为制定防疫目标提供框架; c)包括满足适用的法律法规要求和其他临时防疫防控要求的承诺,包括预防感染及其他与组织所处环境有关的特定承诺; d)包括利用控制层级(见8.1.2)控制防疫风险和履行其合规义务的承诺; e)包括持续改进防疫管理体系(见10.2)以提高防疫绩效的承诺; f)包括成员、成员代表(如有)和医疗疾控成员/机构(如有)参与防疫管理体系决策过程的承诺。 2 沟通防疫方针 防疫方针应: a)保持文件化信息并可获取; b)向组织内的成员沟通; c)适当时,可向有关相关方提供; d)应定期评审以确保持续的相关性和适宜性。
Requirements for epidemic prevention management system
本文件规定了新冠肺炎疫情期间国际邮件及快件消毒的术语和定义、消毒剂使用、消毒对象、消毒处理前准备及消毒处理方式。 本文件适用于新冠肺炎疫情期间国际邮件及快件在口岸场所的消毒,其他呼吸道传染病流行适用时也可参照执行。
Disinfection procedures for international mail and express mail during the COVID-19 epidemic
初级设备 项目 指标要求和等级 优秀指标 良好指标 及格指标 雾滴粒径(体积中值直径V50) 110μm≤V50≤140μm 80μm≤V50<110μm 50μm≤V50<80μm 或者140μm<V50≤170μm 或者170μm<V50≤200μm 雾滴沉积均匀性 0≤变异系数CV≤0.2 0.2<变异系数CV≤0.3 0.3<变异系数CV≤0.4 雾滴沉积量 0.2L/㎡≤标称值≤0.22L/㎡ 0.22L/㎡<标称值≤0.26L/㎡ 0.26L/㎡<标称值≤0.3L/㎡ 设备噪声 80dB(A) 82dB(A) 85dB(A) 中级设备 项目 指标要求和等级 优秀指标 良好指标 及格指标 设备加液速度 30L/min 20L/min 10L/min 设备排液速度 30L/min 20L/min 10L/min 药液滴漏指标 0滴/小时(h)≤n≤10滴/小时(h) 10滴/小时(h)<n≤20滴/小时(h) 20滴/小时(h)<n≤30滴/小时(h) 首次故障前平均工作时间 1000h 800h 600h 消杀效率指标(货物尺寸: 2300件/小时(h) 2000件/小时(h) 1700件/小时(h) 400mm×300mm×200mm) 单位作业误差率 优于±1% 优于±2% 优于±3% 高级设备 项目 指标要求和等级 备注 优秀指标 良好指标 及格指标 智能化终端指标 6项 4项 2项 6项中的任意几个项目 消毒作业记录指标 8项 6项 4项 8项中的任意几个项目 能效等级指标 3级以上 3级 3级以下 无
Technical specification for channel type cargo spraying and disinfecting system
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号