2010年版无菌检查法

上一篇 / 下一篇  2009-01-08 20:40:41/ 个人分类：GMP/GLP

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2010年版无菌检查法 增修订内容简介

1、增加了对进行无菌检查人员的要求：必须具备微生物专业知识，并经过无菌技术的培训。

2.增加了菌悬液制备后的 有效使用期限：菌悬液制备后应在2小时内使用，若保存在2～8℃的菌悬液可以在24小时内使用。黑曲霉也可制成稳定的孢子悬液保存在2～8℃，在验证过的贮存期内替代对应量的新鲜孢子悬液使用。




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TAG: 无菌检查法

原子荧光 引用 删除 F20090330   /   2009-04-28 03:18:17
谢谢楼主，我正需要。
 

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