52氨基水杨酸锌及相关物质的高效液相色谱分析研究

提　要　对52氨基水杨酸锌及相关物质52氨基水杨酸、水杨酸、对氨基苯酚和52苯偶氮基水杨酸的高效液相色谱法(HPLC) 的分离条件进行了优化研究, 结果表明, 采用CLC2ODS (150mm ×610mm i. d. , 10Lm ) 作为分离柱, 1% (V öV )HA c2M eOH (4∶6) 作为流动相, 在流速为1mLöm in 的情况下, 上述5 种物质在10m in 内可以达到基线分离, 保留时间的日内和日间的变异系数分别小于2% 和5% , 在一定浓度范围内, 浓度与峰面积的线性关系良好。对52氨基水杨酸锌原药含量测定表明, 主要杂质为52氨基水杨酸和水杨酸; 对52氨基水杨酸锌在酸和热强化条件下的浓度变化研究表明, 分解产物为对氨基苯酚和52苯偶氮基水杨酸。