人生如画

关于研发与技改的个人看法

上一篇 / 下一篇  2010-01-14 14:55:14/ 个人分类:科研

和大家分享一下我对研发技改的一些看法

这里的研发是指新药研发的制剂研发,技改是指服务于生产的各类技术改造,目前这是两个比较容易混淆的职业,也有大部分企业把这二者合二为一。

二者差别比较大,研发着重于探索新事物,技改着重于解决实际问题。

研发需要的是对未知的探索能力与悟性;技改需要的是打破现有陈规、推陈出新的能力。

研发需要积累大量的研究经验和锻炼实际动手能力,需要多学科知识基础的支持,不但是制剂知识、相关的药理、药动、代谢、分析、统计都必不可少;
技改需要积累丰富的生产实践经验,只有真正干过生产的人才会把技改做得很出色,相对而言对多学科知识的要求没那么高,但是要求必须对生产过程与工艺烂熟于心,对机器操作了如指掌。

研发需要有天马行空的思路,需要对注册管理法了然于胸,在项目设计之初就要考虑到申报可能会遇到的问题和困难,同时也需要考虑到以后生产的方便;
技改需要脚踏实地从实际出发,严格遵照GMP要求来涉及自己的技改计划,一切都是以方便生产、提高质量、降低成本为目的。

但是从目前中国新药研发的情况来看制剂的研发要求会越来越高,而国内制剂水平比国外低了不止十几年,因此目前国内做制剂的大部分人员将来会因为知识断档与 技术落后而面临越来越尴尬的境界,所以更新知识已经是制剂人刻不容缓的需求了,但是提高技术相对而言比较困难,因为国内先进的制剂设备少得可怜,除了极少 部分大型企业与研发机构外,很多企业的制剂研发基本都和生产的技术部合二为一了,另一方面能独当一面的制剂研发人员需要相当长时间的锻炼,而且这个前提是 在这段时间内要不断地从事一线研发工作,而不是单纯的耗时间,相对悲观的看法是未来大部分制剂研发人员会转到生产做技术人员,只有少部分精英人才会去做尖 端的研发。

相对而言技改未来可能会是一个比较有前途的职业,但是真正能沉下心来做这个的人很少,技改需要比研发更久的沉淀时间,但是好处是在这个时间内同时也可以进 行技改的操练,相对于研发而言能更快的独挑大梁,不好的是这段时间内的待遇依旧很低,国内对技改重视度依旧不够,主要是国内高附加值的产品太少,技改无法 获得很大的效益,所以技改人还需要走一段相当长的贫寒之路。

我是做了8年研发,现在是第九个年头了,去年刚换了工作,由单纯的研发转向项目筛选、研发、实验室管理三合一了,虽然目前还没明确应该把重心放到哪个方 向,但是对自己是个难得的锻炼机会,顺便想想未来的发展之路,前8年的制剂研发除了大输液和部分中药少见的剂型外所有的制剂都做过了,接手的项目也有小五 十个了,自认为是能够独当一面的了,现在差的就是个验证自己的机会,所以今年的目标就是验证一下自己8年的积淀到底有什么样的能力,除了新项目也准备培养 几个得力助手,比较头疼的就是无人可用,希望今年运气好,能招到几个合适的人员。

最后和大家分享一下自己这些年的工作心得:
不论你做什么工作,只要你喜欢他,认真去做,努力去做,他就是适合你的工作!
三心二意,好高骛远,浪费的只是自己的生命!
下定决心了就要去做,瞻前顾后会让最好的机会从你眼皮下溜走!

TAG: 研发技改

hongjingzi 引用 删除 hongjingzi   /   2010-01-14 15:47:24
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