“消炎利胆片”入选 2010年版《中国药典》
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下一篇 2010-09-27 14:10:27
4月9日,由广东省药品食品药品监督管理局主办的“2010年版药典品种消炎利胆片质量标准研讨会”在广东罗浮山召开。国家药典委员会副秘书长周福成以及省药市监局系统、企业代表等80余人出席了研讨会。
周福成介绍,2010年版《中国药典》是新中国成立60年来组织编制的第九版药典,目前已编制完成,将于今年7月1日正式实施。《中国药典》是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典。新版药典在总结历版药典的基础上,充分利用近年来国内外药品标准资源,注重创新与发展,实事求是地反映了我国医药产业和临床用药水平的发展现状,为进一步加强药品监督管理提供了强有力的技术支撑。
“消炎利胆片”组成药穿心莲、溪黄草,用药可追溯到1969年广州部队后勤部卫生部编纂《常用中草药手册》。由于上市较早、疗效显著,2009年8月消炎利胆片入选基本用药目录品种、国家医保目录。罗浮山国药一直致力以“消炎利胆片”为代表的中成药的研发和制造,理清药材基源、稳定制药工艺、完善质量标准。通过标准复核,罗浮山国药起草的“消炎利胆片”生产质量控制及标准最终被纳入2010版药典。
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