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20170523 仿制药质量控制与一致性评价主题研讨会

20170523 仿制药质量控制与一致性评价主题研讨会

研讨会

开始时间:2017-05-23 09:30

结束时间:2017-05-23 12:00

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制药行业专家

内容简介

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【会议背景】2016525日,食品药品监管总局发布了关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告(2016年第106 号)。公告指出,化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,包括国产仿制药、进口仿制药和原研药品地产化品种,均须开展一致性评价。

开展仿制药质量和疗效一致性评价工作,对提升我国制药行业整体水平,保障药品安全性和有效性,促进医药产业升级和结构调整,增强国际竞争能力,都具有十分重要的意义。

【会议内容】本次研讨会,分析测试百科网将邀请行业专家,同大家分享仿制药一致性评价研究过程中的分析方法以及新技术,希望能对行业内的工作者带来帮助和启发。

【赞助商】


报告日程

时间 姓名 单位 题目
9:30-10:10 杨腊虎
中国食品药品检定研究院
《溶出度对药物固体口服制剂的作用和影响》
10:10-10:50 李蓓佳 安捷伦 《安捷伦科技应对仿制药一致性评价工作完整解决方案》
10:50-11:30 冉良骥 赛默飞 《仿制药质量控制与一致性评价》

主讲人简介

冉良骥 赛默飞 高级应用工程师

冉良骥,四川大学药物分析硕士毕业,曾在国内知名药企从事多年新药研发工作,2013年加入赛默飞世尔科技后主要负责HPLC应用产品技术支持,致力于为制药、化工、质检、环监等领域客户提供全面的解决方案。

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