标准正文
精制冠心片
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汉语拼音:
Jingzhi Guanxin Pian
药物组成:
丹参375g，赤芍187.5g，川芎187.5g，红花187.5g，降香125g。
性状:
本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；气微香，味微苦、辛。
鉴别:
（1）取本品5片，除去糖衣，研细，加乙醚20ml，超声处理5分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g，加乙醇10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（9:1）为展开剂，展开，取出．晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中．在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的亮蓝色荧光斑点。
（2）取本品5片，除去糖衣，研细，加无水乙醇25ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次10ml，奔去乙醚液，水溶液用以水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次15ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40:5:10:0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查:
应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。
含量测定:
照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（80:20）为流动相；检测波长为270nm。理论板数按丹参酮Ⅱ A峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取丹参酮ⅡA对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品10片，除去糖衣，精密称定，研细，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）15分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含丹参以丹参酮ⅡA（C19H18O3）计，不得少于0.20mg。
功效:
活血化瘀。
主治:
用于瘀血内停所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛见上述证候者。
用法用量:
口服。一次6-8片，一日3次。
贮藏:
密封。
药物制法:
以上五味，降香提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；其余赤芍等四味用85％乙醇加热回流二次，第一次3小时，第二次2小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，与上述水溶液合并，减压浓缩至相对密度为1.35-1.40（50℃）的稠膏，加辅料适量，制成颗粒，干燥，加入降香挥发油，混匀，压制成1000片，包糖衣，即得。
中西药分类:
中药（成方制剂和单味制剂）
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