标准正文

小儿肺热咳喘口服液

汉语拼音: Xiao er Feire Kechuan Koufuye
药物组成: 麻黄50g,苦杏仁100g,石膏400g,甘草50g,金银花167g,连翘167g,知母167g,黄羊167g,板蓝根167g,麦冬167g,鱼腥草167g。
性状: 本品为棕红色的液体,久置有少量沉淀;味苦、微甜。
鉴别: (1)照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验。吸取〔含量测定〕项下的供试品溶液及对照品溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醇-浓氨试液(10:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品5ml,加水5ml,摇匀,加稀盐酸调节pH值至1-2,离心10分钟(每分钟3000转),沉淀备用。分取上清液,加乙酸乙酯15ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液Ⅰ。另取上述沉淀物,加乙醇5ml使溶解,作为供试品溶液Ⅱ。再取绿原酸对照品、黄芩苷对照品,分别加乙醇制成每1ml含1mg和0.3mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述四种溶液各1-2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以乙酸乙酯-甲醇-甲酸(8:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的荧光斑点。
检查: 相对密度 应为1.07-1.12(附录Ⅶ A)。 pH值 应为5.0-7.0(附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
含量测定: 精密量取本品10ml,加氯化钠饱和水溶液10ml,加10%氢氧化钠溶液,调节pH值至12-13,用乙醚提取5次(20ml,15ml,15ml,15ml,10ml),合并乙醚提取液,回收乙醚至近千,残渣立即用甲醇溶解,转移至5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取盐酸麻黄碱对照品适量,精密称定;加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液3μl、对照品溶液1μl与4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(4:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以新鲜配制的0.5%布三酮乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层色谱扫描法)进行扫描,波长:λS=510nm,λR=700nm,测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值。计算,即得。 本品每1ml含麻黄以盐酸麻黄碱(C10H15NO·HCl)计,不得少于0.15mg。
功效: 清热解毒,宣肺化痰。
主治: 用于热邪犯于肺卫所致发热、汗出、微恶风寒、咳嗽、痰黄,或兼喘息、口干而渴。
用法用量: 口服。一岁至三岁一次10ml,一日3次;四岁至七岁一次10ml,一日4次;八岁至十二岁每次20ml,一日3次,或遵医嘱。
用药禁忌: 大剂量服用,可能有轻度胃肠不适反应。
贮藏: 密封。
规格: 每支装10ml
药物制法: 以上十一味,石膏加水煎煮0.5小时,加入麻黄等十味,加水煎煮二次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10-1.15(80℃)的清膏,放冷,加乙醇使含醇量达75%,搅匀,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.20-1.25(80℃)的清膏,加水约至1000ml,搅匀,冷藏(4-7℃)96小时,滤过,滤液加入适量的防腐剂和适量的矫味剂,加水至1000ml,搅匀,灌装,灭菌,即得。
中西药分类: 中药(成方制剂和单味制剂)
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