标准正文
小建中合剂
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汉语拼音:
Xiaojianzhong Heji
药物组成:
桂枝111g，白芍222g，炙甘草74g，生姜111g，大枣111g。
性状:
本品为棕黄色的液体；气微香，味甜、微辛。
鉴别:
（1）取本品20ml，用乙醚振摇提取3次，每次15ml，合并乙醚液，挥干，残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品，加乙醇制成每1ml含1μl的溶液、作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验。吸取供试品溶液10μl、对照品溶液1-2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-乙酸乙酯（17:3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取〔鉴别〕（1）项下乙醚提取后的水溶液，用正丁醇振摇提取2次，每次15ml，合并正丁醇液，用水10ml洗涤，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2-3μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液（8:1:4:1）为展开剂，展开，取出。晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取甘草对照药材0.5g，加水10ml，加热回流30分钟，滤过，取滤波，同〔鉴别〕（2）项下供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液和上述对照药材溶液各1-2μl，分别点于同一用1％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15:1:1:2）为展开剂，展开，取出。晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
检查:
相对密度 应不低于1.10（附录Ⅶ A）。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ J）。
含量测定:
照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷健合硅胶为填充剂；以甲醇-0.3％磷酸溶液（2:75）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量，精密称定，加70％乙醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品5ml．置100ml量瓶中，加入70％乙醇稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5-20μl，注入液相色谱仪，测定．即得。
本品每1ml含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于0.60mg。
功效:
温中补虚，缓急止痛。
主治:
用于脾胃虚寒，脘腹疼痛，喜温喜按，嘈杂吞酸，食少；胃及十二指肠溃疡见上述证候者
用法用量:
口服。一次20-30ml，一日3次。用时摇匀。
贮藏:
密封，遮光。
药物制法:
以上五味，桂枝提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与炙甘草、大枣加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液与蒸馏后的水溶液合并，浓缩至约560ml；白芍、生姜照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录Ⅰ O），用稀乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，收集漉液，回收乙醇后与上述药液合并，静置，滤过，另加饴精370g，再浓缩至近1000ml，加入苯甲酸钠3g与桂枝挥发油，调整总量至1000ml，搅匀，即得。
中西药分类:
中药（成方制剂和单味制剂）
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