标准正文

小青龙颗粒

汉语拼音: Xiaoqinglong Keli
药物组成: 麻黄154g,桂枝154g,白芍154g,干姜154g,细辛77g,炙甘草154g,法半夏231g,五味子154g。
性状: 本品为浅棕色至棕色的颗粒;或浅灰色至浅棕色的颗粒;气微香,味甜、微辛。
鉴别: (1)取本品13g或6g(无蔗糖),研细,加无水乙醇30ml。超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,加适量中性氧化铝在水浴上拌匀,干燥,置中性氧化铝小柱(200-300目,10g,内径1.5cm)上,用乙醇70ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加乙醇制成每1ml含0.4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一用2%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以环己烷-三氯甲烷-乙醇(1:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品10g或5g(无蔗糖),研细,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,加水20ml,加热回流30分钟,滤过,用水饱和的正丁醇,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10-20μl、对照药材溶液10μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查: 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
含量测定: 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以异丙醇-甲醇-醋酸-水(2:25:2:71)为流动相;检测波长为230nm;理论板数按芍药苷峰计应不低于4000。 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含50μg,的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下本品,研细,取约1.1g或0.5g(无蔗糖),精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇适量,超声处理30分钟,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过.即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1Oμl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于9.0mg。
功效: 解表化饮,止咳平喘。
主治: 用于风寒水饮,恶寒发热,无汗,喘咳痰稀。
用法用量: 开水冲服。一次6g(无蔗糖)或一次13g,一日3次。
贮藏: 密封。
规格: 每袋装(1)6g(无蔗糖)(2)13g
药物制法: 以上八味,细辛、桂枝提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与白芍、麻黄、五味于、炙甘草加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过,滤渡与蒸馏后的水溶液合并,浓缩至约1000ml;法半夏、干姜粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O),用70%乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,收集漉液,漉液回收乙醇,与上述药液合并,静置,滤过。滤液浓缩至相对密度1.08-1.10(55-60℃)的清膏,喷雾干燥,制成干浸膏粉,加乳糖适量,混匀,喷加上述细辛、桂枝的挥发油,混匀,制成颗粒,制成461.5g.即得(无蔗糖)。或取滤液浓缩至相对密度为1.35-1.38(80℃)的稠膏,加入蔗糖粉适量,混匀,制成颗粒,干燥,喷加上述细辛、桂枝的挥发油,混匀,制成1000g,即得。
中西药分类: 中药(成方制剂和单味制剂)
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