标准正文
通宣理肺丸
|
汉语拼音:
Tongxuan Lifei Wan
药物组成:
紫苏叶144g，前胡96g，桔梗96g，苦杏仁72g，麻黄96g，甘草72g，陈皮96g，半夏（制）72g，茯苓96g，枳壳（炒）96g，黄羊96g。
性状:
本品为黑棕色至黑褐色的水蜜丸或大蜜丸；味微甜、略苦。
鉴别:
（1）取本品，置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4-6μm。韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。气孔特异，保卫细胞侧面观似哑铃状。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。草酸钙外晶成束，长32-144μm，存在于黏液细胞中或散在。石细胞橙黄色，贝壳状，壁较厚，较宽一边纹孔明显。联结乳省直径14-25μm，含淡黄色颗粒状物。油管含金黄色分泌物。叶肉组织中有细小草酸钙簇晶，直径4-8μm。
（2）取本品水蜜丸4g，研碎；或取大蜜丸6g，剪碎，加硅藻土5g，研匀。过三号筛后。置50ml锥形瓶中，加乙醚20ml与浓氨试液1ml，密塞，放置2小时，时时振摇，滤过，药渣用乙醚15ml分3次洗涤，滤过，合并滤液，加盐酸乙醇混合溶液（1→20）1ml，摇匀，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验、吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上；以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液（40:7:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中。在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品水蜜丸6g，研碎；或取大蜜丸12g，剪碎。加水20ml，研细，移入500ml圆底烧瓶中，再加水230ml与玻璃珠数粒，混匀，连接挥发油测定器，自测定器上端加水至刻度并溢流人烧瓶时为止，再加入石油醚（60-90℃）1.5ml，连接回流冷凝器，加热并保持微沸2小时，放冷，取石油醚层作为供试品溶液。另取紫苏叶对照药材0.7g，置500ml圆底烧瓶中，加水250ml与玻璃珠数粒，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-乙酸乙酯（19:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草酸盐酸溶液，在105℃加热5分钟，立即取出。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品水蜜丸4g，研碎；或取大蜜丸6g，剪碎，置乳钵中，加硅藻土4g，研匀，过三号筛。置锥形瓶中，加甲醇15ml，振摇30分钟，滤过，取上清液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-醋酸-水（10:7:5:3）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查:
应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
含量测定:
照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液（含0.2％三乙胺，用磷酸调pH值至2.7）（3:97）为流动相；检测波长为210nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算，应不低于3000。
对照品溶液的制备 取盐酸麻黄碱对照品适量，精密称定，加盐酸甲醇混合溶液（1→1000）制成每1ml含60μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品水蜜丸适量，研细，取约2g，精密称定；或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，取约2g，精密称定，加硅藻土2g，研匀。置索氏提取器中，加浓氢试液3ml、乙醇10ml与乙醚适量，置水浴上加热回流至提取液无色，放冷，将乙醚提取液移至蒸发皿中，滤纸和容器用少量乙醚洗涤，洗液并入蒸发皿中，挥干，残渣加盐酸甲醇混合溶液（1→1000）使溶解，转移至10ml量瓶中，加盐酸甲醇混合溶液（1→1000）稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品含麻黄以盐酸麻黄碱（C10H15NO·HCl）计，水蜜丸每1g不得少于0.30mg；大蜜丸每丸不得少于1.2mg。
功效:
解表散寒，宣肺止嗽。
主治:
用于风寒束表、肺气不宣所致的感冒咳嗽，症见发热、恶寒、咳嗽、鼻塞流涕、头痛、无开、肢体酸痛。
用法用量:
口服。水蜜丸一次7g，大蜜丸一次2丸，一日2-3次。
贮藏:
密封。
规格:
水蜜丸每100丸重10g；大蜜丸每丸重6g
药物制法:
以上十一味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜35-45g加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜130-160g制成大蜜丸，即得。
中西药分类:
中药（成方制剂和单味制剂）
|
移动版：