标准正文

盐酸苯乙双胍片

汉语拼音: Yansuan Benyishuanggua Pian
英文名: Phenformin Hydrochloride Tablets
性状: 本品为白色片。
鉴别: (1)取本品20片,研细,加水10ml,振摇使盐酸苯乙双胍溶解,滤过,滤液照盐酸苯乙双胍项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应。 (2)取鉴别(1)项下剩余的滤液2ml,加重铬酸钾试液,即生成黄色沉淀,再加稀硝酸数滴,沉淀即溶解。 (3)取鉴别(1)项下剩余的滤液2ml,加氨制硝酸镍试液。即生成淡黄色沉淀,放置后变为黄色。
检查: 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
含量测定: 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸苯乙双胍0.1g),置250ml凯氏烧瓶中,加硫酸钾(或无水硫酸钠)2g与硫酸铜粉末0.2g,再沿瓶壁缓缓 加硫酸10ml,加热消化至溶液成澄清的绿色后,继续加热30分钟,放冷。加水溶解并移入200ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。精密量取5ml,照氮测定法(附录Ⅶ D第二法)。自“经由D漏斗转入C蒸馏瓶中”起,依法测定。每1ml硫酸滴定液(0.005mol/L)相当于0.4834mg的C10H15N5·HCl。
贮藏: 密封保存。
规格: 25mg
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品含盐酸苯乙双胍(C10H15N5·HCl)应为标示量的90.0%-110.0%。
药理作用: 降血糖药
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