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盐酸丙卡巴肼肠溶片

汉语拼音: Yansuan Bingkabajing Chongrong Pian
英文名: Ptocarbazine Hydrochloride Enteric-coated Tablets
性状: 本品为肠溶糖衣片,除去包衣后显白色。
鉴别: (1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸丙卡巴肼50mg),加水20ml,振摇,滤过,滤液照盐酸丙卡巴肼项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应。 (2)取本品的细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并制成每1ml中含盐酸丙卡巴肼10μg的溶液,滤过,滤液照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在232nm的波长处有最大吸收。
检查: 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
含量测定: 取本品15片(50mg规格)或25片(25mg规格),除去包衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸丙卡巴肼0.25g),照盐酸雨卡巴肼含量测定项下的方法,自“加水50ml溶解后”起,依法测定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于25.78mg的C12H19N3O·HCl。
贮藏: 遮光,密封保存。
规格: (1)25mg(2)50mg
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品含盐酸丙卡巴肼(C12H19N3O·HCl)应为标示量的93.0%-107.0%。
药理作用: 抗肿瘤药
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