标准正文
硬脂酸红霉素片
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汉语拼音:
Yingzhsuan Hongmeisu Pian
英文名:
Erythromycin Stearate Tablets
性状:
本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
鉴别:
（1）取本品，研细，照硬脂酸红霉素项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。
（2）取本品，研细，加三氯甲烷10ml，研磨，使硬脂酸红霉素溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照硬脂酸红霉素项下的鉴别（2）项试验，显相同的反应。
检查:
有关物质 取本品，研细，精密称取适量．加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含20mg的溶液（以红霉素计），滤过，滤液作为供试品溶液，照硬脂酸红霉素项下的方法检查，应符合规定。
溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以盐酸溶液（9→1000）100ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用溶出介质稀释成每1ml中约含红霉素55μg的溶液；另取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于平均片重），置1000ml量瓶中，用溶出介质溶解并稀释至刻度，滤过，精密量取续滤液适量，用溶出介质稀释成每1ml中约含红霉素55μg的溶液。精密量取上述两种溶液各5ml，加硫酸溶液（75→100）5ml，混匀，约45分钟时，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在482nm的波长处分别测定吸光度，计算每片的溶出量。限度为75％，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
含量测定:
取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量，加乙醇使硬脂酸红霉素溶解；如为糖衣片，取本品4片，研细，加乙醇分次研磨，使硬脂酸红霉素溶解，用乙醇定量稀释成每1ml中约含1000单位的溶液，摇匀，静置2小时以上，精密量取上清液适量，照硬脂酸红霉素项下的方法测定，即得。
贮藏:
遮光，密封，在干燥处保存。
规格:
按C37H67NO13计算 （1）0.05g（5万单位）（2）0.125g（12.5万单位）（3）0.25g（25万单位）
中西药分类:
西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））
化学成分:
本品含硬脂酸红霉素按红霉素（C37H67NO13）计算．应为标示量的90.0％-110.0％。
药理作用:
大环内酯类抗生素
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