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右旋糖酐20氯化钠注射液

汉语拼音: Youxuantanggan 20 Luhuana Zhusheye
英文名: Dextran 20 Sodium Chloride Injection
性状: 本品为无色、稍带黏性的澄明液体,有时显轻微的乳光;味咸。
鉴别: (1)照右旋糖酐20葡萄糖注射液项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。 (2)本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
检查: pH值 应为4.0-7.0(附录Ⅵ H)。 分子量与分子量分布 取本品,照右旋糖酐20项下的方法测定,重均分子量应为16000-24000,10%大分子部分重均分子量不得大于70000,10%小分子部分重均分子量不得小于3500。 重金属、异常容性、细菌内毒素与过敏反应照右旋精酐20葡萄糖注射液项下的方法检查,均应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
含量测定: 右旋精酐20 精密量取本品10ml,置25ml(6%规格)或50ml(10%规格)量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照旋光度测定法(附录Ⅵ E)测定,按下式计算右旋糖酐 的含量。 C=0.5128α式中 C为每100ml注射液中含右旋糖酐20的重量,g; α为测得的旋光度×稀释倍数2.5(6%规格)或50 (10%规格)。 氯化钠 精密量取本品10ml,置锥形瓶中,加铬酸钾指示液数滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl。
贮藏: 在25℃以下保存。
规格: (1)10%右旋糖酐20氯化钠注射液100ml:10g右旋糖酐20与0.9g氯化钠;250ml:25g右旋糖酐20与2.25g氯化钠;500ml:50g右旋糖酐20与4.5g氯化钠 (2)6%右旋糖酐20氯化钠注射液 10O:6g右旋糖酐20与0.9g氯化钠;250ml:15g右旋糖酐20与2.25g氯化钠;5OOml:30g右旋糖酐20与4.5g氯化钠
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品为右旋糖酐20与氯化钠的灭菌水溶液。含右旋糖酐20与氯化钠(NaCl)均应为标示量的95.0%-105.0%。
药理作用: 血浆代用品
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