标准正文
右旋糖酐20葡萄糖注射液
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汉语拼音:
Youxuantanggan 20 Putaotang Zhusheye
英文名:
Dextran 20 Glucose Injection
性状:
本品为无色、稍带黏性的澄明液体，有时显轻微的乳光；味甜。
鉴别:
（1）取本品1ml，加氢氧化钠试液2ml与硫酸铜试液数滴，即生成淡蓝色沉淀，加热后变为棕色沉淀。
（2）取本品1ml，缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中，即生成氧化亚铜的红色沉淀。
检查:
pH值 应为3.5-6.5（附录Ⅵ H）。
重金属 精密量取本品20ml，置坩埚中，蒸干，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过千万分之十五。
异常毒性 取本品，依法检查（附录Ⅺ C），按静脉注射法给药，应符合规定。
细菌内毒素 取本品，依法检查（附录XIE），每lml中含内毒素的量应，小于0.5EU。
过敏反应 取本品，依法检查（附录Ⅺ K），应符合规定。
分子虽与分子且分布 取本品，照右旋糖酐20项下的方法测定、重均对子量应为16000-24000，10％大分子部分重均分子量不得大于70000，10％小分子部分重均分子量不得小于3500。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
含量测定:
右旋糖酐20 精密量取本品10ml，置25ml（6%规格）或50ml（10％规格）量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照旋光度测定法（附录Ⅵ E）测定，按下式计算右旋糖酐的含量。
C=0.5128（α-0.4795C1）式中 C为每100ml注射液中含右旋糖酐20的重量，g；
α为测得的旋光度×稀释倍数2.5（6％规格）或5.0
（10％规格）；
C1为每100ml注射液中用厂法测得的葡萄糖重量，g。
葡萄糖 精密量取本品2ml，置具塞锥形瓶中，精密加碘滴定液（0.05mol／L）25ml，边振摇边滴加氢氧化钠滴定液（0.1mol／L）50ml，在暗处放置30分钟，加稀硫酸5ml，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用0.12g（6％规格）或0.20g（10％规格）的右旋糖酐20作空白试验校正。每1ml碘滴定液（0.05mol／L）相当于9.909mg的C6H12O6·H2O。
贮藏:
在25℃以下保存。
规格:
（1）10％右旋糖酐20葡萄糖注射液100ml:10g右旋糖酐20与5g葡萄糖；250ml: 25g右旋糖酐20与12.5g葡萄糖；500ml:50g右旋糖酐20与25g葡萄糖
（2）6％右旋糖酐20葡萄糖注射液 100ml:6g右旋糖酐20与5g葡萄糖；250ml:15g有旋精酐20与12.5g葡萄糖；500ml:30g右旋糖酐20与25g葡萄糖
中西药分类:
西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））
化学成分:
本品为右旋糖酐20与葡萄糖的灭菌水溶液。含右旋糖酐20与葡萄糖（C6H12O6·H2O）均应为标示量的95.0％-105.0％。
药理作用:
血浆代用品
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