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再造生血片

汉语拼音: Zaizao Shengxue Pian
药物组成: 菟丝子(酒制),红参,鸡血藤,阿胶,当归,女贞子,黄芪,益母草,熟地黄,白芍,制何首乌,淫羊藿,黄精(酒制),鹿茸(去毛),党参,麦冬,仙鹤草,白术(炒),补骨脂(盐制),枸杞子,墨旱莲。
性状: 本品为糖衣片,除去糖衣后显棕黄色至棕褐色,气微,味微苦、涩。
鉴别: (1)取本品40片,除去糖衣,研细,加三氯甲烷80ml,超声处理30分钟,滤过(滤渣备用),滤液挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,加三氯甲烷30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取补骨脂对照药材1g,加三氯甲烷30ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液与上述对照药材溶液各2μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%氢氧化钾甲醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品50片,除去糖衣,研细,加乙醚80ml,超声处理15分钟,弃去乙醚液,药渣挥干,加甲醇80ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水50ml使溶解,滤过,滤液加乙酸乙酯提取2次,每次40ml,弃去乙酸乙酯液,再用水饱和的正丁醇提取2次,每次35ml,合并正丁醇提取液,用正了醇饱和的水50ml提取,正丁醇层蒸干,残渣加水10ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(直径1.5cm。柱长13cm,湿法装柱),先用氟试液5ml洗脱,继用水(约200ml)洗脱至无色.再用稀乙醇100ml洗脱,收集醇洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对用品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液。在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查: 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
含量测定: 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.125%磷酸溶液(30:70)为流动相;检测波长为247nm。理论板数按补骨脂素峰计算。应不低于3000。 对照品溶液的制备 取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml各含16μg的混合溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品20片,除去包衣。精密称定,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中。精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率25kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液1ml,置10ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含补骨脂以补骨脂素(C11H6O3)和异补骨脂素(C11H6O3)的总量计,不得少于0.17mg。
功效: 补肝益肾,补气养血。
主治: 用于肝肾不足、气血两虚所致的血虚虚劳,症见心悸气短、头晕目眩、倦怠乏力。腰膝酸软、面色苍白、唇甲色淡、或伴出血;再生障碍性贫血。缺铁性贫血见上述证候者。
用法用量: 口服。一次5片,一日3次。
贮藏: 密封。
药物制法: 以上二十一味,益母草、墨旱莲、仙鹤草、鸡血藤、菟丝子、黄精、熟地黄、女贞子、麦冬、黄芪、淫羊藿酌予碎断.加水煎煮三次,第一次3小时,第二次2小时,第三次1小时,滤过,合并滤液,浓缩至稠膏。取红参、鹿茸、当归、何首乌。党参、枸杞子、补骨脂、阿胶、白芍、白术粉碎成细粉,过筛。将稠膏与红参等药粉混合,干燥,粉碎,过筛,制成颗粒,干燥,加人辅料适量,制成1000片,包糖衣,即得。
中西药分类: 中药(成方制剂和单味制剂)
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