标准正文
中性胰岛素注射液
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汉语拼音:
Zhongxing Yidaosu Zhusheye
英文名:
Neutral Insulin Injection
性状:
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
鉴别:
（1）取本品，加酸调节pH值至5.5左右，即发生沉淀；加酸至pH值成2.5-3.5，沉淀又完全溶解。
（2）取本品，照胰岛素项下的鉴别（2）项试验，色谱图中最先出现的是防腐剂峰，继而出现的胰岛素峰，应与同种属对照品溶液的主峰保留时间一致。
（3）取本品，照胰岛素项下的鉴别（3）项试验，显相同的结果。
检查:
pH值 应为6.6-8.0（附录Ⅵ H）。
有关蛋白质 精密量取本品10ml，置蒸发皿中，减压干燥后用尿素溶液制成每100μl中分别含有2.6及13.0单位（约相当于100μg及500μg）的溶液，照胰岛素项下的方法测定，应符合规定。
锌 取本品适量（约相当于40单位），照胰岛素项下的方法测定．应符合规定。
细菌内毒素 取本品，依法检查（附录Ⅺ E），每1单位胰岛素中含内毒素的量应小于0.8EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠB）。
贮藏:
密闭，在冷处保存，避免冰冻。
规格:
（1）10ml:400单位（2）10ml:800单位
中西药分类:
西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））
化学成分:
本品为胰岛素（猪或牛）的灭菌水溶液。其效价应为标示量的91%-116%。
本品每100ml中可加甘氨酸1.4-1.6g与间甲酚0.22g。
效价测定:
照胰岛素生物测定法（附录Ⅻ G）测定。
药理作用:
降血糖药
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