标准正文
碘「131I」化钠口服溶液
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汉语拼音:
Dian［131I］huana Koufu Rongye
英文名:
Sodium Iodide［131I］Oral Solution
性状:
本品为无色澄明液体。
鉴别:
（1）取本品适量，照γ谱仪法（附录ⅩⅢ）测定，其主要光子的能量为0.365MeV。
（2）取本品，照放射化学纯度项下的方法测定，在Rf值约为0.8处有放射性主峰。
检查:
pH值 应为7.0-9.0（附录Ⅵ H）。
贮藏:
置铅容器内，密封保存。铅容器表面辐射水平应符合规定。
规格:
（1）925MBq（2）1850MBq（3）3700MBq（4）7400MBq
中西药分类:
西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））
化学成分:
本品为碘［131I］化钠溶液。含碘［131I］的放射性浓度，按其标签上记载的时间，应为标示量的90.0％-110.0％。
本品中应加适量的亚硫酸钠作为稳定剂。
药理作用:
放射性药
放射化学纯度:
取载体溶液（取碘化钾0.1g、碘酸钾0.2g与碳酸氢钠1g，加水100ml制成）适量，再取本品适量，以75％甲醇溶液为展开剂，照放射化学纯度测定法（附录ⅩⅢ一法）试验，碘［131I］化钠的放射化学纯度应不低于95％。
放射性浓度:
取本品，照放射性活度（浓度）测定法（附录ⅩⅢ）测定，每1ml的放射性活度应不低于185MBq。
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