标准正文
甲苯磺丁脲片
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汉语拼音:
Jiaben Huangdingniao Pian
英文名:
Tolbutamide Tablets
性状:
本品为白色片。
鉴别:
（1）取本品1片的细粉，加丙酮8ml，振摇提取，滤过，滤液置水浴上蒸干；取提取物0.2g，加硫酸溶液（1→3）12ml，加热回流30分钟，放冷，即析出白色沉淀，滤过，滤液加20％氢氧化钠溶液使成碱性后，加热，即发生正丁胺的特臭。
（2）上述提取物的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集102图）一致。
检查:
溶出度取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以磷酸盐缓冲液（pH6.8）900ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml滤过，精密量取续滤液2ml，加磷酸盐缓冲液（pH6.8）稀释至100ml，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在227nm的波长处测定吸光度，按C12H18N2O3S的吸收系数（E 1%/1cm）为429计算每片的溶出量。限度为标示量的70％，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。
含量测定:
取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于甲苯磺丁脲0.5g），加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）25ml，微热使甲苯磺丁脲溶解，放冷至室温，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol／L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol／L）相当于27.04mg的C12H18N2O3S。
贮藏:
遮光，密封保存。
规格:
0.5g
中西药分类:
西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））
化学成分:
本品含甲苯磺丁脲（C12H18N2O3S）应为标示量的95.0％-105.0％。
药理作用:
降血糖药
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