标准正文
克霉唑溶液
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汉语拼音:
Kemeizuo Rongye
英文名:
Clotrimazole Solution
性状:
本品为无色至微黄色的澄清液体。
鉴别:
取本品适量，置水治上蒸干，残渣加三氯甲烷制成每1ml中含克霉唑2mg的溶液；另取克霉叹对照品加三氯甲烷制成每1ml中含2mg的溶液。照薄层色谱法（附录ⅤB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异丙醚为展开剂，并在展开缸中放入装有浓氨溶液的小烧杯使氨蒸气在缸内饱和，展开，晾干．在碘蒸气中显色，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。
检查:
装量 取本品，依法检查（附录Ⅹ F），应符合规定。
含量测定:
照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶 为填充剂；以磷酸盐溶液（取磷酸氢二钾4.35g，用水适量溶解并稀释至1000ml）-甲醇（25:75）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按克霉唑峰计算不低于2500，克霉唑峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。
测定法 精密量取本品2ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取克霉唑对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.6mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
贮藏:
密闭保存。
规格:
1.5%
中西药分类:
西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））
化学成分:
本品含克霉唑（C22H17ClN2）应为标示量的90.0%-110.0%。
药理作用:
抗真菌药
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