标准正文
口服补液盐Ⅱ
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汉语拼音:
Koufu BuyeyanⅡ
英文名:
Oral Rehydration SaltsⅡ
性状:
本品为白色结晶性粉末。
鉴别:
（1）取本品照葡萄糖项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。
（2）取本品1g，加水1ml溶解后，加稀醋酸1ml，摇匀，加亚硝酸钴钠试液0.5ml，即生成黄色沉淀。
（3）本品的水溶液显氯化物、钠盐与枸橼酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。
检查:
碱度 取本品1.4g，加水50ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为7.0-8.8。
干燥失重 取本品在60℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0％（附录Ⅷ L）。
装量差异 取本品10包，分别精密称定内容物重量，每包内容物重量与标示量相比较，包重5.58g者不得过+/-5％，其余两种规格不得超过土3％。超过装量差异限度的应不多于2包,并不得有一包超过装量差异限度的1倍。
含量测定:
总钠对照品溶液的制备精密称取经110℃干燥至恒重的分析纯氯化钠约1.0g，置200ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。精密量取1ml、2ml与3ml，分别置3个100ml量瓶中，再分别各加10％氯化铝溶液2ml、4ml与6ml，用水稀释至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品约13g，置250ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得溶液（1）；精密量取 5ml置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀；再精密量取1ml置100ml量瓶中，加10％氯化锶溶液4ml，加水稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 取对照品与供试品溶液，照原子吸收分光光度法（附录Ⅳ D含量测定法第一法），在589.0nm的波长处测定．计算,即得。
钾 对照品溶液的制备精密称取经130℃干燥至恒重 的分析纯氯化钾约1.0g，置200ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。精密量取1ml、2ml与3ml，分别置3个100ml量瓶中，再分别加10％氯化锶溶液3ml、6ml与9ml，用水稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备 精密量取总销项下溶液（1）5ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。再精密量取2ml，置100ml量瓶中，加10％氯化铝溶液6ml，用水稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法 取对照品与供试品溶液，照原子吸收分光光度法（附录Ⅳ D含量测定法第一法），在766.5nm的波长处测定，计算，即得。
总氯 取本品约2.8g，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，加铅酸钾指示液3-5滴,用硝酸银滴定液（0.1mol/L）缓缓滴定至终点。每1ml硝酸银滴定液（O.1mol/L）相当于3.545mg的Cl。
枸橼酸钠 取本品约2.8g，精密称定，置100ml量瓶中，加冰醋酸80ml，振摇，加热至50℃，冷却至室温，加冰醋酸稀释至刻度，摇匀，静置，精密量取卜清液20ml，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸摘走液（0.1mol/L）相当于9.803g的C6H5Na3O7·2H2O。
无水葡萄糖 取本品约13g．精密称定，置100ml量瓶中，加水80ml溶解后，加氨试液0.2ml，加水稀释至刻度，摇匀，静置30分钟，依法测定旅光度（附录Ⅵ E），与1.8954相乘，计算供试品中含有的C6H12O6的重量（g）
贮藏:
密封，在干燥处保存。
规格:
（1）每包5.58g（氯化钠0.7g，氯化钾0.3g，枸橼 酸钠0.58g，无水葡萄糖4g）（临用前，加水500ml溶解）（2）每包13.95g（氯化钠1.75g，氯化钾0.75g，枸橼酸钠1.45g，无水葡萄糖10g）（临用前，加水1000ml溶解） （3）每包27.9g（氯化钠3.5g，氯化钾1.5g，枸橼酸钠2.9g，无水葡萄糖20g）（临用前，加水2000ml溶解）
中西药分类:
西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））
化学成分:
本品每包（包重5.58g）合钠（Na）应为0.370-0.452g，含钾（K）应为0.138-0.173g，含总氯（CI）应为0.510-0.624g；含枸橼酸钠（C6H5Na3O7·2H2O）应为0.522-0.638g，含无水葡萄糖（C6H12O6）应为3.60-4.40g。
本品每包（包重13.95g）含钠（Na）应为0.926-1.131g，含钾（K）应为0.354-0.433g，含总氛（CI）应为1.276-1.560g；含枸橼酸钠（C6H5Na3O7·2H2O）应为1.305-1.595g，含无水葡萄糖（C6H12O6）应为9.00-11.OOg。
本品每包（包重27.9g）含钠（Na）应为1.852-2.262g，含钾（K）应为0.708-0.866g，含总氯（CI）应为2.552-3.120g；含枸橼酸钠（C6H5Na3O7·ZH2O）应为2.610-3.190g，含无水葡萄糖（C6H12O6）应为18.00-22.00g。
药理作用:
电解质补充药
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