标准正文
利巴韦林氯化钠注射液
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汉语拼音:
Libaweilin Lvhuana zhusheye
英文名:
Ribavirin and Sodium Chloride Injection
性状:
本品为无色的澄明液体。
鉴别:
（1）取本品5ml。加氢氧化钠试液5ml，加热煮沸，发生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3)本品显钠盐火焰反应与氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
检查:
pH值应为4.0-6.0（附录Ⅵ H）。
有关物质 取本品，照利巴韦林项下的方法检查，应符合规定。
重金属 取本品50ml，蒸发至约20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过千万分之三。
细菌内毒素 取本品，依法检查（附录Ⅺ E），每1ml中含内毒素的量成小于0.5EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠB）。
含量测定:
利巴韦林 精密量取本品适量，加流动相制成每1ml中含利巴韦林50μg的溶液，作为供试品溶液。照利巴韦林项下的方法测定。
氯化钠 精密量取本品10ml，加水40ml，再加糊精溶液（1→50）5ml、碳酸钙0.1g与荧光黄指示液8滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于5.844mg的氯化钠。
贮藏:
遮光，密闭，在阴凉处保存。
规格:
（1）10Oml:利巴韦林0.2g与氯化钠0.9g（2）250ml:利巴韦林0.5g与氯化钠2.25g（3）250ml:利巴韦林0.5g与氯化钠2.125g（4）100ml: 利巴韦林0.5g与氯化钠0.9g（5）250ml:利巴韦林0.5g与氯化钠1.95g
中西药分类:
西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））
化学成分:
本品为利巴韦林与氯化钠的灭菌水溶液，含利巴韦林（C8H12N4O5）应为标示量的90.0%-110.0%，含氯化钠（NaCl）应为标示量的95.0%-105.0%。
药理作用:
抗病毒药
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