标准正文
氢溴酸山莨菪碱注射液
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汉语拼音:
Qingxiusuan ShanlangdangJian Zhusheye
英文名:
Anisodamine Hydrobromide Injection
性状:
本品为无色的澄明液体。
鉴别:
（1）取本品1ml，置水浴上蒸干，残渣照氢溴酸 山莨菪碱项下的其他生物碱检查法试验，供试品溶液所显主斑点的颜色与位置，应与对照品溶液的主斑点相同。
（2）取本品1ml，置水浴上蒸干后，残渣显托烷生物碱类的鉴别反应（附录Ⅲ）。
（3）本品显溴化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
检查:
pH值 应为3.5-5.5（附录Ⅵ H）。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠB）。
含量测定:
精密量取本品适量，加水定量稀释制成每1ml中约含氢溴酸山莨菪碱70μg的溶液，作为供试品溶液；另取氢溴酸山莨菪碱对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml约含70μg的溶液，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各3ml，分别置预先精密加入三氯甲烷15ml的分液漏斗中，各加溴甲酚绿溶液（取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021g，加0.2mol/L盐酸溶液1.6ml使溶解后，加水稀释成100ml，摇匀，必要时滤过）60ml，摇匀，振摇提取3分钟后，静置使分层，分取澄清的三氯甲烷液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在420nm的波长处分别测定吸光度，计算，即得。
贮藏:
遮光，密闭保存。
规格:
（1）1ml:10mg（2）1ml:20mg
中西药分类:
西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））
化学成分:
本品为氢溴酸山莨菪碱的灭菌水溶液。含氢溴酸山莨菪碱（C17H23NO4·HBr）应为标示量的90.0%-110.0%。
药理作用:
抗胆碱药
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