标准正文

硫糖铝口服混悬液

汉语拼音: Liutanglu Koufuhunxuanye
英文名: Sucralfate Oral Suspension
性状: 本品为白色或类白色的乳状混悬液。
鉴别: 取本品适量(约相当于硫糖铝0.5g),置烧杯中,加水100ml,充分搅拌,静置,取沉淀物加稀盐酸10ml,振摇使硫糖铝溶解,滤过,取滤液照下述方法试验: (1)取滤液适量(约相当于疏糖铝0.1g),加稀盐酸1ml,煮沸,放冷,用氢氧化钠试液中和,缓缓加入温热的碱性酒石酸铜试液中,水浴加热,即生成氧化亚铜的红色沉淀。 (2)取滤液适量(约相当于硫糖铝0.1g),加氯化钡试液,如发生沉淀,滤过,滤液加热煮沸,即生成大量白色沉淀。 (3)取滤液适量(约相当于硫糖铝0.1g),加氨试液使成碱性,煮沸,滤过,沉淀加稀盐酸使溶解,溶液显铝盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
检查: 相对密度 本品的相对密度(附录Ⅵ A)应为1.030-1.090(10%规格);1.120-1.200(20%规格)。 制酸力 取本品适量(约相当于疏糖铝0.5g),精密称定,置250ml具塞锥形瓶中,精密加盐酸滴定液(0.1mol/L)100ml,密塞,在37℃不断振摇1小时,放冷,滤过,精密量取续滤液50ml,加溴酚蓝指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。根据本品的相对密度计算,每10ml硫糖铝混悬液消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)不得少于120ml。 pH值 应为4.5-6.5(附录Ⅵ H)。 颗粒细度 取本品,充分振摇,取数滴加水适量搅匀,置300-400倍显微镜下检视3个视野,85%以上的颗粒直径不得大于10μm。 其他 应符合口服混悬剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ O)。
含量测定: 取本品适量(约相当于硫糖铝1.0g),精密称定,置200ml量瓶中,加稀盐酸10ml,振摇使硫糖铝溶解后,加水稀释至刻度,摇匀;精密量取20ml,加氨试液中和至恰析出沉淀,再滴加稀盐酸至沉淀恰溶解为止,加醋酸-醋酸钥缓冲液(pH6.0)20ml,再精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)25ml,煮沸3-5分钟,放冷,加二甲酚橙指示液1ml,用锌滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自黄色转变为红色,并将滴定的结果用空白试验校正。根据本品的相对密度计算,即得。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于1.349mg的Al。
贮藏: 遮光,密封,置阴凉干燥处保存。
规格: (1)10ml:1g(2)200ml:20g(3)200ml40g(4)120ml:24g
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品含硫糖铝以铝(Al)计算,应为标示量的16.0%-24.0%。
药理作用: 抗酸药
  • 安特百货-实验室采购线上交易平台

Copyright ©2007-2024 ANTPEDIA, All Rights Reserved

京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号