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硫唑嘌呤片

汉语拼音: Liuzuopiaoling PianAzathioprine Tablets
性状: 本品为淡黄色片。
鉴别: 取本品的细粉适量(约相当于硫唑嘌呤0.2g).加50%乙醇溶液40ml,置水浴中加热振摇,使硫唑嘌呤溶解。滤过;滤液蒸干,残渣照硫唑嘌呤项下的鉴别(1)、(2)项试验.显相同结果。
检查: 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟50转.依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用水稀释成每1ml中约含10μg的溶液;另取硫唑嘌呤对照品适量,精密称定,用水溶解并制成每1ml中含10μg的溶液。取上述两种溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A).在280nm的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
含量测定: 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于硫唑嘌呤0.6g),照硫唑嘌呤项下的方法,自“置200ml量瓶中”起,依法测定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于27.73mg的C9H7N7O2S。
贮藏: 遮光,密封保存。
规格: (1)50mg(2)100mg
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品含硫唑嘌呤(C9H7N7O2S)应为标示量的93.0%-107.0%。
药理作用: 免疫抑制药
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