标准正文
柳氮磺吡啶肠溶片
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汉语拼音:
Liudanhuangbiding Changrong Pian
英文名:
Sulfasalazine Enteric-coated Tablets
性状:
本品为肠溶糖衣片，除去包衣后，显棕色。
鉴别:
（1）取本品细粉适量（约相当于柳氮磺吡啶20mg），加冰醋酸2ml溶解后，加锌粉约0.2g，缓缓煮沸，所显黄色立即消失。
（2）取本品细粉适量（约相当于柳氮磺吡啶50mg），置小试管中，用直火加热，即熔融，继续加热，即发生黄烟与二硫化碳的臭气。
（3）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在359nm的波长处有最大吸收。
检查:
释放度 取本品，照释放度测定法（附录Ⅹ D第二法），用溶出度测定法第一法（附录Ⅹ C）装置，以盐酸溶液（9→1000）1000ml为释放介质，转速为每分钟100转，依法操作，经2小时时，立即将转篮提出液面，供试片均不得有裂缝或崩解现象。随即将转篮浸入磷酸盐缓冲液（pH7.5）900ml的释放介质中，转速不变，继续依法操作，经1小时，取溶液滤过，精密量取续滤液2ml，置100ml量瓶中，用醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在359nm的波长处测定吸光度，按C18H14N4O5S的吸收系数（E1%/1cm）为658计算每片的释放量。限度为标示量 的60%，应符合规定。
基他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
含量测定:
取本品10片，除去包衣，研细，精密称取细 粉适量（约相当于柳氮磺吡啶150mg），置100ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml，振摇使柳氮磺吡啶溶解，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取经滤液5ml，置1000ml量瓶中，加水900ml，加醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）稀释至刻度，以水作空白，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在359nm的波长处测定吸光度，按C18H14N4O5S的吸收系数（E1%/1cm）为658计算，即得。
贮藏:
遮光，密封保存。
规格:
0.25g
中西药分类:
西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））
化学成分:
本品含柳氮磷吡啶（C18H14N4O5S）应为标示量的95.0%-105.0%。
药理作用:
磺胺类抗菌药
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