标准正文
氯化亚铊［201TI」注射液
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汉语拼音:
Luhuayata［201TI ］Zhusheye
英文名:
Thallous［201 TI」Chlorlde Injection
性状:
本品为无色澄明液体。
鉴别:
（1）取本品适量，照γ谱仪法（附录ⅩⅢ）测定．其主要光子的能量为0.167MeV和0.135MeV。或照半衰期测定法（附录ⅩⅢ）测定，本品的半衰期应符合规定（76.76-69.44 小时）。
（2）取本品适量，照放射化学纯度项下的方法测定，在Rf值为0处有放射性主峰。
检查:
pH值 应为4.5-7.5（附录Ⅵ H）。
铁 对照溶液的配制 精密称取0.293g氯化亚铊或0.326g硝酸亚铊，置1000ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2.0ml，置100ml量瓶中，用0.9％氯化钠溶液稀释至刻度，摇匀，即得每1ml中含铊5μg的对照溶液。
测定法 精密量取对照溶液和供试品溶液各1.0ml．分别置具塞试管中，各加6mol/L盐酸溶液1.0ml与溴饱和溶液0.5ml，振摇5秒钟，静置2分钟，置80-90℃的水浴中除去过量的溴（黄色消失），放冷至室温，各加3％横基水杨酸溶液1滴、罗丹明B溶液（取罗丹明B50mg，加6mol/L盐酸溶液50ml使溶解，混匀）1ml、苯4ml，密塞，振摇1分钟，离心1分钟，供试品管苯层的颜色与对照管比较，不得更深。
铁 对照溶液的配制 精密称取硫酸铁铵〔FeNH4（SO4）2·12H2O〕431.7mg，置100ml量瓶中，加水使溶解，加2mol/L硫酸溶液10ml，加水稀释至刻度，摇习。精密量取10.0ml，置1000ml量瓶中，加2mol/L硫酸溶液10ml，加水稀释至刻度，摇匀，即得每1ml含铁5μg的对照溶液。
测定法 精密量取供试品溶液和对照溶液各0.1ml，分别置点试板上，各加10％盐酸羟胺溶液0.1ml、25％醋酸钠溶液1ml、0.5％2，2′-联吡啶溶液0.1ml，混匀，静置5分钟，供试品溶液的颜色与对照溶液比较，不得更深。
铜 对照溶液的配制 精密称取0.982g硫酸铜（CuSO4·5H2O），置1000ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，再精密量取2.0ml，置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，即得每1ml含铜5μg的对照溶液。
测定法 精密量取供试品溶液和对照溶液各0.2ml．分别置点试板上，各加水0.2ml与硫氰酸铁溶液（取氯化铁1.5g与硫氰酸钾2g，加水使溶解成100ml）0.1ml，混匀。供试品溶液褪色所需时间与对照溶液比较，不得更短。
细菌内毒素 取本品适量，依法检查（附录Ⅺ E），本品每1ml含内毒素的量应小于50EU。
无菌 取本品，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。
贮藏:
置铅容器内，密闭保存。铅容器表面辐射水平应符合规定。
规格:
（1）185MBq（2）370MBq
中西药分类:
西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））
化学成分:
本品为氯化亚铊［201 TI］的灭菌等渗溶液。含铊「201TI］的放射性浓度，按其标签上记载的时间，应为标示量的90.0％-110.0％。
药理作用:
放射性诊断用药
放射化学纯度:
取本品适量，以磷酸氢二钠-丙酮（1:9，g/ml）为展开剂，照放射化学纯度测定法（附录ⅩⅢ一法）试验，氯化亚铊［201Tl］的放射化学纯度应不低于95％。
放射性核纯度:取本品适量，照放射性核纯度测定法（附录ⅩⅢ）测定，本品放射性核纯度和杂质含量应符合如下规定:
201TI不低于97.0％，202TI不高于2.0％。
放射性浓度:
取本品适量，照放射性活度（浓度）测定法（附录ⅩⅢ）测定，本品每1ml放射性活度应不低于37MBq。
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