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氯硝西泮

汉语拼音: Luxiaoxipan
英文名: Clonazepam
性状: 本品为微黄色至淡黄色结晶性粉末;几乎无臭,无味。 本品在丙酮或三氯甲烷中略溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水中几乎不溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为237-240℃。
鉴别: (1)取本品约10mg,加稀盐酸1ml使溶解,滴加碘化铋钾试液,即产生橙红色沉淀,放置后,沉淀颜色变深: (2)取本品,加0.5%硫酸的乙醇溶液,制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在252nm与307nm的波长处有最大吸收。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集502图)一致。
检查: 有关物质 取本品,加丙酮制成每1ml中约含20mg的溶液,作为供试品溶液;另取2-氨基-2-氯-5-硝基二苯酮对照品,加丙酿制成每1ml中含100μg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各25μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以乙酸乙酯-四氯化碳(1:1)为展开剂,展开,晾干,喷以稀硫酸,在105℃干燥20-30分钟,放冷,再依次喷以0.1%亚硝酸钠溶液、0.5%氨基磺酸铵溶液与0.1%二盐酸案基乙二胺溶液(每次喷雾后晾干)。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之二十。
含量测定: 取本品约0.25g,精密称定,加醋酐35ml溶解后,加1%盐酸耐尔蓝冰醋酸溶液2滴,用高氨酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显黄绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于31.57mg的C15H10ClN3O3。
贮藏: 遮光,密封保存。
制剂: (1)氯硝西泮片(2)氯硝西泮注射液
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品为1,3-二氢-7-硝基-5-(2-氯苯基)-2H-1,4-苯井二氮杂(艹卓)-2酮。按干燥品计算,含C15H10ClN3O3。不得少于99.0%。
药理作用: 抗焦虑药,抗惊厥药
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