标准正文
氯硝西泮注射液
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汉语拼音:
Luxiaoxipan Zhusheye
英文名:
Clonazepam Injection
性状:
本品为无色或微黄绿色的澄明液体。
鉴别:
（1）取本品3ml，加稀盐酸1ml，滴加碘化铋钾试液，即生成橙红色沉淀，放置后沉淀颜色变深。
（2）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在310nm的波长处有最大吸收。
检查:
pH值 应为4.0-6.0（附录Ⅳ H）。
颜色 取本品，与黄绿色5号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。
有关物质 精密量取本品适量（约相当于氯硝西泮10mg），置分液漏斗中，用三氯甲烷振摇提取4次，每次5ml．合并三氯甲烷液，置水浴上蒸发至约5ml，加三氯甲烷稀释至10ml，作为供试品溶液；另取2-氨基-2-氯-5-硝基二苯酮对照品，加三氯甲烷制成每1ml中约含30μg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各50μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以乙酸乙酯-四氯化碳（1:1）为展开剂，展开，晾干，喷以稀硫酸，在105℃干燥20分钟，放冷，再依次喷以0.1％亚硝酸钠溶液、0.5％氨基磺酸按溶液与0.1％二盐酸萘基乙二胺溶液（每次喷雾后晾干）。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
含量测定:
精密量取本品适量（约相当于氯硝西泮10mg），加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在310nm的波长处测定吸光度；另取氯硝西泮对照品适量，精密称定，同法操作。计算．即得。
贮藏:
遮光，密闭保存。
规格:
1ml:1mg
中西药分类:
西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））
化学成分:
本品为氯硝西泮的灭菌水溶液。含氯硝西泮（C15H10ClN3O3）应为标示量的90.0％-110.0％。
药理作用:
抗焦虑药，抗惊厥药
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