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氯唑西林钠胶囊

汉语拼音: Luzuoxilinna Jiaonang
英文名: Cloxacillin Sodium Capsules
鉴别: 照氯唑西林钠项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果。
检查: 水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过6.0%。 溶出应 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,45分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用水稀释成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在225nm的波长处测定吸光度;另取装量差异项下的内容物(相当于平均装量),精密称定.按标示量加水超声处理使溶解并稀释成每1ml中含20μg的溶液,滤过,取续滤液,同法测定,计算每粒的溶出量。限度为80%,应符合规定。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
含量测定: 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于氯唑西林100mg),置100ml量瓶中,加流动相使溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,照氯唑西林钠项下的方法测定,即得。
贮藏: 密封,在干燥处保存。
规格: 按C19H18ClN3O5S计算(1)0.125G(2)0.25G (3)0.5g
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品含氯唑西林钠按氯唑西林(C19H18ClN3O5S)计算、应为标示量的90.0%-110.0%。
药理作用: β-内酰胺类抗生素
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