标准正文
罗红霉素干混悬剂
|
汉语拼音:
Luohongmeisu Ganhunxuanji
英文名:
Roxithromycin for Suspension
性状:
本品为粉末；气芳香，味甜。
鉴别:
在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检查:
碱度 取本品适量（约相当于罗红霉素15mg）。加水10ml溶解，振摇，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为 7.0-9.0。
干燥失重 取本品适量，在80℃减压干燥至恒重。减失重量不得过2.0%（附录Ⅷ L）。
其他 除沉降体积比外，应符合口服混悬剂项下有关的各项规定（附录ⅠO）。
含量测定:
取装量检查项下的内容物，研细，精密称取适量，加流动相适量，超声助溶20分钟，用流动相定量稀释制成每1ml中约含罗红霉素0.5mg的溶液，滤过，取续滤液。照罗红霉素项下的方法测定，即得。
贮藏:
遮光，密封，在干燥处保存。
规格:
（1）25mg（2）50mg（3）75mg
中西药分类:
西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））
化学成分:
本品含罗红霉素（C41H76N2O15）应为标示量的90.0%-110.0%。
药理作用:
大环内酯类抗生素
|
移动版：