标准正文
马来酸噻吗洛尔片
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汉语拼音:
Malaisuan SAIMALUO er Pian
英文名:
Timolol Maleate Tablets
性状:
本品为白色片。
鉴别:
（1）取本品的细粉适量（约相当于马来酸噻吗洛尔5mg），加水1ml振摇，离心使沉淀，取上清液加高锰酸钾试 液3滴，紫色立即消失，加热，即生成红棕色沉淀。
（2）取本品的细粉适量（约相当于马来酸噻吗洛尔10mg），加水1ml振摇，离心使沉淀．取上清液加硫酸铜试液1 滴，加氨试液1ml与二硫化碳-苯（1:3）2滴，振摇，苯层显棕黄色至棕色。
检查:
含量均匀度取本品1片，置50ml量瓶中，加0.lmol/L盐酸溶液适量，充分振摇使马来酸噻吗洛尔溶解，加0.lmol/L盐酸溶液至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液适量，加0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成1ml含20μg的溶液。照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。
溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第三法），以0.1mol/L盐酸溶液150ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液滤过，以续滤液作为供试品溶液。照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）在295nm波长处测定吸光度，按C13H24N4O3S·C4H4O4的吸收系数（E 1%/1cm）为205计算每片的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
含量测定:
取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于马来酸噻吗洛尔5mg），置50ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液适量，振摇使马来酸噻吗洛尔溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置50ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在295nm的波长处测定吸光度，按C13H24N4O3S·C4H4O4的吸收系数（E 1%/1cm）为205计算，即得。
贮藏:
遮光，密封保存。
规格:
（1）2.5mg（2）5mg
中西药分类:
西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））
化学成分:
本品含马来酸噻吗洛尔（C13H24N4O3S·C4H4O4）应为标示量的90.0％-110.0％。
药理作用:
β肾上腺素受体阻滞药
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