标准正文
牛黄上清胶囊
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汉语拼音:
Niuhuang Shangqing Jiaonang
药物组成:
人工牛黄2.9g，薄荷44.1g，菊花58.8g，荆芥穗23.5g，白芷23.5g，川芎23.5g，栀子73.5g，黄连23.5g，黄柏14.7g，黄芩73.5g，大黄117.7g，连翘73.5g，赤芍23.5g，当归73.5g，地黄94.1g，桔梗23.5g，甘草14.7g，石膏117.7g，冰片14.7g。
性状:
本品为硬胶囊，内容物为棕黄色至深棕色的粉末；气香，味苦。
鉴别:
（1）取本品内容物1.2g，加三氯甲烷20ml，超声处理15分钟，滤过，取滤液1ml，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加三氯甲烷制成每1ml含0.4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯（17:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝色斑点。
（2）取〔鉴别〕（1）项下剩余的三氯甲烷提取液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解．作为供试品溶液。另取胆酸对照品、猪去氧胆酸对照品，加乙醇制成每1mI各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷-乙酸乙酯-冰醋酸（15:7:5）为展开剂。展开，取出，晾干、喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中。在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品内容物0.9g，加甲醇10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验。吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液及对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液（12:6:3:3:1）为展开剂，置氨蒸气预饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取本品内容物4.5g，加乙醇50ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次（20ml，20ml，10ml）。合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水20ml洗涤，取正丁醇液蒸干，残渣加乙醇4ml使溶解，溶液加于中性氧化铝柱（10-120目，3g，内径1-1.5cm）上，用乙醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加乙醇制成每1ml含4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验、吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（3:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查:
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ L）测定。
含量测定:
大黄 照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1％磷酸溶液（90:10）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取大黄素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，混匀，取的0.3g．精密称定，加2.5mol/L硫酸溶液20ml，加热回流2小时。放冷，加三氯甲烷30ml，加热回流1小时，分取三氯甲烷液。酸液继续用三氯甲烷加热回流3次，每次20ml，每次1小时，合并三氯甲烷液，用水洗涤2次，每次40ml，取三氯甲烷液蒸干，残渣用甲醇溶解并转移至25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤波，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定、即得。
本品每粒含大黄以大黄素（C15H10O5）计，不得少于0.22mg。
冰片 照气相色谱法（附录Ⅵ E）测定。
色谱条件与系统运用性试验 以聚乙二醇（PEG）-20M为固定相，涂布浓度为10％；柱温为140℃。理论板数按龙脑峰计算应不低于4000。
校正因子测定 取水杨酸甲酯适量，精密称定，加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为内标溶液。另取龙脑对照品20mg、置10m量瓶中、加内标溶液溶解并稀释至刻度。摇匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，计算校正因子。
测定法 取装量差异项下的本品内容物，混匀，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入内标溶液10ml．密塞，称定重量，超声处理（功率300W，频率25kHz）15分钟，放冷，再称定重量，用乙酸乙酯补足减失的重量，摇匀，滤过。取续滤液，即得。吸取1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含冰片以龙脑（C10h18O）计，不得少于6.2mg。
功效:
清热泻火，散风止痛。
主治:
用于热毒内盛、风火上攻所致的头痛眩晕、目赤耳鸣、咽喉肿痛、口舌生疮、牙龈肿痛、大便燥结。
用法用量:
口服。一次3粒，一日2次。
用药禁忌:
孕妇慎服。
贮藏:
密封。
规格:
每粒装0.3g
药物制法:
以上十九味，大黄、冰片、人工牛黄分别粉碎成细粉，过筛，备用；薄荷、荆芥穗、白芷、川芎、当归、菊花、连翘蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集备用；药渣与栀子等九味加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液与上述蒸馏后的水溶液合并，浓缩至相对密度为1.32-1.36（55℃）的稠膏，加入大黄粉，在80℃以下干燥，粉碎成细粉，过筛，用配研法加入人工牛黄、冰片，挥发油用乙醇溶解喷火，混匀，过筛，装入胶囊，制成1000粒，即得。
中西药分类:
中药（成方制剂和单味制剂）
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