标准正文
牛黄消炎片
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汉语拼音:
Niuhuang Xiaoyan Pian
药物组成:
人工牛黄4.8g，珍珠母9.6g，蟾酥2.9g，青黛3.8g，天花粉9.6g，大黄9.6g，雄黄9.6g。
性状:
本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显黄棕色；味苦，有麻辣感。
鉴别:
（1）取本品，置显微镜下观察:石细胞黄绿色，长方形、椭圆形、类方形、多角形或纺锤形，直径27-72μm，壁较厚，纹孔细密。草酸钙簇晶大，直径60-140μm。不规则块片或颗粒蓝色。不规则碎块金黄色或橙黄色，有光泽。
（2）取本品10片，除去包衣，研细，加甲醇5ml，振摇提取30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.3g，同法制成对照药材溶液。再取靛玉红对照品，加三氯甲烷制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5-7μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30-60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15:5:1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，分别置日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与靛玉红对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；在与大黄对照药材色谱相应的位置上，紫外光灯下显相同颜色的荧光斑点。
（3）取胆酸对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取对照品溶液及〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷-乙酸乙酯-冰醋酸（15:7:5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
检查:
应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。
含量测定:
照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.5％磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至3.2）（50:50）为流动相；检测波长为296nm；柱温为40℃。理论板数按华蟾酥毒基峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取华蟾酥毒基对照品、脂蟾毒配基对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml各含50μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取10片量，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，摇匀，放置过夜，超声处理（功率250W，频率50kHz）20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含蟾酥以华蟾酥毒基（C26H34O6）和脂蟾毒配基（C24H32O4）的总量计，不得少于0.10mg。
功效:
清热解毒，消肿止痛。
主治:
用于热毒蕴结所致的咽喉肿痛、疔、痈、疮疖。
用法用量:
口服。一次1片，一日3次，小儿酌减；外用研求调敷患处。
用药禁忌:
孕妇忌服。
贮藏:
密封。
药物制法:
以上七味，雄黄水飞成极细粉，珍珠母粉碎成极细粉；大黄、无花粉粉碎成细粉；青黛研细；蟾酥加白酒研成糊状，与上述粉末及辅料适量混匀，制成颗粒，干燥；将人工牛黄研细，加入上述颗粒中，混匀，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。
中西药分类:
中药（成方制剂和单味制剂）
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