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吡哌酸片

汉语拼音: Bipaisuan Pian
英文名: Pipemidic Acid Tablets
性状: 本品为淡黄色片或薄膜在片,除去包衣后显淡黄色。
鉴别: (1)取本品的细粉约10mg,照吡哌酸项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。 (2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在273nm与333nm的波长处有最大吸收。
检查: 清出度取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液滤过,精密量取续滤液2ml,加0.04%氢氧化钠溶液稀释成100ml(0.25g规格)或200ml(0.5g规格),摇匀;照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在273nm的波长处测定吸光度,按C14H17N5O3·3H2O的吸收系数(E1%/1cm)为1339计算每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
含量测定: 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于吡哌酸0.1g),置500ml量瓶中,加0.04%氢氧化钠溶液适量,振摇使吡哌酸溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置100ml量瓶中,加0.04%氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在273nm的波长处测定吸光度;按C14H17N5O3·3H2O的吸收系数(E1%/1cm)为1339计算,即得。
贮藏: 密封保存。
规格: (1)0.25g(2)0.5g
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品含吡哌酸(C14H17N5O3·3H2O)应为标示量的 95.0%-105.0%。
药理作用: 步诺酮类抗菌药
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