标准正文

山菊降压片(山楂降压片)

汉语拼音: Shanju Jiangya Pian
药物组成: 山楂500g,菊花83.3g,泽泻(盐制)62.5g夏枯草62.5g,小蓟83.3g,决明子(炒)83.3g。
性状: 本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味酸、微涩。
鉴别: (1)取本品,置显微镜下观察:薄壁细胞类圆形,有椭圆形纹孔,集成纹孔群;内皮层细胞垂周壁波状弯曲.较厚,木化,有稀疏细孔沟。 (2)取本品5片,研细,加稀硫酸20ml与三氯甲烷20ml,加热回流15分钟,放冷,分取二氯甲烷层,浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取决明子对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品、大黄酚对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl,对照药材溶液及对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30-60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开、取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光主斑点,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。
检查: 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
浸出物: 取本品30片,精密称定,研细,取约3g,精密称定,精密加乙酸乙酯50ml,照浸出物测定法项下的热浸法(附录Ⅹ A)测定,用乙酸乙酯作溶剂,每片含浸出物不得少于7.0mg。
含量测定: 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15)为流动相;检测波长为430nm。理论板数按大黄酚峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取大黄酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含4μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品30片,精密称定,研细,取约3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率160W,频率50kHz)30分钟.放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,加盐酸2ml,摇匀,置水浴中加热回流1小时,冷却,转移至50ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含决明子以大黄酚(C15H10O4)计,不得少于40μg。
功效: 平肝潜阳。
主治: 用于阴虚阳亢所致的头痛眩晕、耳鸣健忘、腰膝痠软、五心烦热、心悸失眠;高血压病见上述证候者。
用法用量: 口服。一次5片,一日2次,或遵医嘱。
用药禁忌: 偶见胃脘部不适,一般可自行缓解。
贮藏: 密封。
规格: 每片重0.3g
药物制法: 以上六味,泽泻粉碎成细粉,其余山楂等五味加水煎煮二次,第一次3小时,每二次2小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.30-1.40(50℃)的稠膏,加入泽泻细粉、混匀,真空干燥、粉碎。过筛,加入适量淀粉混匀、制成颗粒,干燥.压制成1000片,包薄膜衣,即得。
中西药分类: 中药(成方制剂和单味制剂)
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