标准正文
香砂枳术丸
汉语拼音:
Xiangsha Zhizhu Wan
药物组成:
木香150g,枳实(麸炒)150g,砂仁150g,白术(麸炒)150g。
性状:
本品为黄棕色的水丸;气微香,味苦、微辛。
鉴别:
(1)取本品,置显微镜下观察:内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块。草酸钙针晶细小,长10-32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。
(2)取本品3g,研细,加正己烷8ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取白术对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5-10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-乙酸乙酯(50:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草酸硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品2g,研细,加三氯甲烷10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上。以环己烷-丙酮(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草酸硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查:
应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
含量测定:
照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.3%磷酸溶液(20:80)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取橙皮苷对照品适量。精密称定,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取约0.3g,精密称定,精密加入甲醇50ml,称定重量,置水浴上加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀滤,过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5-10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含枳实以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于10.0mg。
功效:
健脾开胃,行气消痞。
主治:
用于脾虚气滞,脘腹痞闷,食欲不振,大便溏软。
用法用量:
口服。一次10g.一日2次。
用药禁忌:
忌食生冷食物。
贮藏:
密封。
规格:
每袋装10g
药物制法:
以上四味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,即得。
中西药分类:
中药(成方制剂和单味制剂)
|