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消栓通络片

汉语拼音: Xaioshuan Tongluo Pian
药物组成: 川芎287g,丹参215g,黄芪431g,泽泻144g,三七114g,槐花72g,桂枝144g,郁金144g,木香72g,冰片5.7g,山楂144g。
性状: 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显褐色;气香,味微苦。
鉴别: (1)取本品适量,除去包衣,研细,取2g,加热升华。升华物加5%香草醛硫酸溶液2-3滴,显紫红色。 (2)取本品4片,除去包衣,研细,加乙醚10ml,振摇提取,滤过。弃之滤液,药渣用水润湿,加水饱和的正丁醇10ml,振摇提取10分钟,浸泡2小时,取上清液,残渣再加水饱和的正丁醇10ml,振摇提取,取上清液,与第一次提取的上清液合并,用3倍量正丁醇饱和的水洗涤,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Rg1对照品及三七皂苷R1对照品,加甲醇制成每1ml各含2.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液10μl、分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-乙酸乙酯-水(4:1:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品8片,除去包衣,研细,加甲醇30ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,加水饱和的正丁醇振摇提取2次,第一次30ml,第二次20ml,合并正丁醇液,用1%氢氧化钠溶液洗涤2次,每次20ml,再用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次15ml,取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品10片,除去包衣,研细,加甲醇30ml,超声处理20分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水25ml使溶解,用水饱和的正丁醇30ml振摇提取,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取芦丁对照品,加甲醇制成每1ml含4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-水(8:1:1)为展开剂,展开。取出,晾干,喷以三氯化铝试液,放置20分钟后日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查: 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
含量测定: 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05%磷酸溶液(20:80)为流动相;检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取人参皂苷Rg1对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品20片,除去包衣。精密称定,研细,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,加热回流3小时,放冷,再称定重量.用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液25ml,蒸干,残渣用水20ml分次溶解,转移至分液漏斗中,用水饱和的正丁醇振摇提取4次(30m,30ml,20ml,20ml),合并正丁醇液,用1%氢氧化钠溶液洗涤2次,每次25ml,再用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次25ml,取正丁醇液蒸干。残渣用甲醇溶解,转移至25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含三七以人参皂苷Rg1(C42H72O14)计,不得少干1.8mg。
功效: 活血化瘀,温经通络。
主治: 用于瘀血阻络所致的中风、症见神情呆滞、言语謇涩、手足发凉、肢体疼痛;缺血性中风及高脂血症见上述证候老。
用法用量: 口服。一次6片,一日3次。
用药禁忌: 禁食生冷、辛辣、动物油脂食物。
贮藏: 密封。
规格: 薄膜衣片每片重0.38g
药物制法: 以上十一味,冰片研细,三七粉碎成细粉;其余川芎等九味加水煎煮三次,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩成相对密度为1.17-1.19(80℃)的清膏,加入三七细粉,干燥,制成颗粒,干燥,加入冰片细粉,混匀,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
中西药分类: 中药(成方制剂和单味制剂)
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