标准正文
别嘌醇片
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汉语拼音:
Biepiaochun Pian
英文名:
Allopurinol Tablets
性状:
本品为白色片。
鉴别:
（1）取本品的细粉适量（约相当于别嘌酸0.1g），加5%氢氧化钠溶液10ml，搅拌使别嘌酸溶解，滤过，取滤液5ml，照别嘌醇项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。
（2）取含量测定项下的溶液，照别嘌醇项下的鉴别（2）项试验，显相同的结果。
检查:
溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以盐酸溶液（9→1000）1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀。照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在250nm的波长处测定吸光度，按C5H4N4O的吸收系数（E1%/1cm）为571计算每片的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。
含量测定:
取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于别嘌醇0.1g），置100ml量瓶中，加0.2%氢氧化钠20ml，振摇15分钟使别嘌醇溶解，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置500ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀。照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在250nm的波长处测定吸光度，按C5H4N4O的吸收系数（E1%/1cm）为571计算，即得。
贮藏:
遮光，密封保存。
规格:
0.1g
中西药分类:
西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））
化学成分:
本品含别嘌醇（C5H4N4O）应为标示量的93.0%-107.0%。
药理作用:
抗痛风药
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