标准正文
丙氨酸
|
汉语拼音:
Bing ansuan
英文名:
Alanine
性状:
本品为白色结晶或结晶性粉末；有香气，味甜。
本品在水中易溶，在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。
比旋度 取本品，精密称定，加1mol／L盐酸溶液溶解并稀释成每1ml中约含50mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为+14.0°至+15.0°。
鉴别:
本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集915图）一致。
检查:
酸度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），PH值应为5.5-7.0。
溶液的透光率 取本品1.0g，加水20ml溶解后，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0％。
氯化物 取本品0.30g，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02％）。
硫酸盐 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02％）。
铵盐 取本品0.10g，依法检查（附录Ⅷ K），与标准氯化按溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.02％）。
其他氨基酸 取本品，加水制成每1ml中含20mg的溶液，照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述溶液5μl，点于硅胶G薄层板上，以正丁醇-水-冰醋酸（5:2:1）为展开剂，展开，晾干，在90℃干燥10分钟，喷以茚三酮的丙酮溶液（1→50），90℃加热至显色，立即检视，应只显一个紫色斑点。
干燥失重 取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过0.2％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 不得过0.1％（附录Ⅷ N）。
铁盐 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ G），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001％）。
重金属 取本品2.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0001％）。
细菌内毒素 取本品，依法检查（附录Ⅺ E），每1mg丙氨酸中含内毒素的量应小于0.02EU（供注射用）。
含量测定:
取本品约 80mg，精密称定，加无水甲酸2ml溶解后，加冰醋酸30ml，照电位滴定法（附录Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol／L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于8.909mg的C3H7NO2。
贮藏:
密封保存。
中西药分类:
西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））
化学成分:
本品为L-2-氨基丙酸。按干燥品计算，含C3H7NO2。不得少于98.5％。
分子式与分子量:
C3H7NO2
89.09
药理作用:
氨基酸类药
|
移动版：