标准正文

羧甲司坦

汉语拼音: Suojiasitan
英文名: Carbocisteine
性状: 本品为白色结晶性粉末;无臭。 本品在热水中略溶,在水中极微溶解,在乙醇或丙酮中不溶;在酸或碱溶液中易溶。 比旋度 取本品约5g,精密称定,加水与5mol/L氢氧化钠溶液各10ml使溶解,溶液应澄清,用2mol/L盐酸溶液中和至pH值为6.0,溶液转移至50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为-32.5°至-36.0°。
鉴别: (1)取本品约50mg,加水5ml,加热使溶解,加茚三酮试液数滴,加热,溶液即显紫色。 (2)取本品约0.1g,加氢氧化钠试液2ml,加热煮沸,即发生氨臭,能使湿润的红色石蕊试纸变蓝,溶液加入醋酸铅试液,即生成黑色沉淀。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集885图)一致。
检查: 酸度 取本品1%的混悬液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为2.8-3.0。 溶液的澄清度 取本品0.50g,加2mol/L盐酸溶液10ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在430nm的波长处测定,透光率不得少于95.0%。半胱氨酸 取本品0.20g,加5%浓氨溶液1ml使溶解,加 水3ml,摇匀,置冰水中放置约10分钟,加1%亚硝基铁氰化钠溶液0.5ml,摇匀,立即比色,溶液所显的颜色与半胱氨酸对照品溶液(每1ml相当于50μg的半胱氨酸)1ml,加本品0.1g与水3ml,同法操作制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。 氯化物 取本品0.20g,加稀硝酸10ml使溶解,加水使成50ml。取10ml,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.15%)。 干燥失重 取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.2%。 铁盐 取本品1.0g,加稀盐酸10ml溶解后,移置50ml纳氏比色管中,加水至25ml,加过硫酸铵50mg,用水稀释至35ml后,依法检查(附录Ⅷ G),与标准铁溶液1ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。
含量测定: 取本品约0.15g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加水10ml与盐酸4ml使溶解,再加水20ml,加0.05%甲基橙溶液1滴,在18-25℃用溴酸钾滴定液(0.01667mol/L)缓缓滴定至红色消褪。每1ml溴酸钾滴定液(0.01667mol/L)相当于8.960mg的C5H9NO4S。
贮藏: 密封,置干燥阴凉处保存。
制剂: (1)羧甲司坦口服溶液(2)羧甲司坦片(3)羧甲司坦颗粒
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品为S-(羧甲基)-半脱氨酸。按干燥品计算,含C5H9NO4S应为98.0%-101.5%。
药理作用: 祛痰药
  • 安特百货-实验室采购线上交易平台

Copyright ©2007-2024 ANTPEDIA, All Rights Reserved

京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号