标准正文
羧甲司坦口服溶液
|
汉语拼音:
Suojiasitan Koufurongye
英文名:
Carbocisteine Oral Solution
性状:
本品为棕黄色至浅棕色的黏稠液体；味甜，气香。
鉴别:
（1）取本品约1ml，照羧甲司坦项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。
（2）取本品适量，加水稀释成每1ml中含羧甲司坦5mg的溶液，作为供试品溶液；另取羧甲司坦对照品50mg，加5％氨溶液10ml使溶解，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（6:2:2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％茚三酮正丁醇溶液，加热，供试品溶液所显主斑点的颜色与位置，应与对照品溶液的主斑点相同。
检查:
pH值 应为5.0-7.5（附录Ⅵ H）。
其他 应符合口服溶液剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ O）。
含量测定:
取本品10支的内容物，混合均匀，精密量取适量，加磷酸盐缓冲液（pH6.6）制成每1ml含羧甲司坦200μg的溶液，作为供试品溶液；另取羧甲司坦对照品适量，精密称定，加磷酸盐缓冲液（pH6.6）制成每1ml中含200μg的溶液，作为对照品溶液。
精密量取供试品溶液与对照品溶液各2ml，分别置50ml量瓶中，各精密加2％茚三酮水溶液1ml与磷酸盐缓冲液（pH6.6）2ml，混匀，置沸水浴中加热15分钟，取出，迅速放冷至室温，用水稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在567nm的波长处测定吸光度，计算，即得。
贮藏:
遮光，密封，在凉处保存。
规格:
（1）10ml:0.2g（2）10ml:0.5g
中西药分类:
西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））
化学成分:
本品含羧甲司坦（C5H9NO4S）应为标示量的90.0％-110.0％。
药理作用:
祛痰药
|
移动版：