标准正文
羧甲司坦片
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汉语拼音:
Suojiasitan Pian
英文名:
Carbocisteine Tablets
性状:
本品为白色片。
鉴别:
（1）取本品的细粉约0.1g，照羧甲司坦项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。
（2）取本品的细粉适量（约相当于羧甲司坦50mg），加5％氨溶液10ml使溶解，作为供试品溶液；另取羧甲司坦对照品50mg，加5％氨溶液10ml使溶解，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（6:2:2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％茚三酮正丁醇溶液，加热至显色，供试品溶液所显主斑点的颜色与位置，应与对照品溶液的主斑点一致。
检查:
溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以磷酸盐缓冲液（pH6.6）1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml．滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取羧甲司坦对照品约12.5mg，精密称定，置50ml量瓶中，加溶出介质溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液和对照品溶液各2ml置50ml量瓶中，精密加入2％茚三酮溶液2ml 和溶出介质2ml，摇匀，置水浴中加热15分钟，取出，放冷．用水稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）．在567nm的波长处测定吸光度，计算每片的溶出量。限度为标示量的70％，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
含量测定:
取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于羧甲司坦0.15g），照羧甲司坦项下的方法．自“置250ml锥形瓶中”起，依法测定，计算，即得。
贮藏:
密封，置阴冻干燥处保存。
规格:
0.25g
中西药分类:
西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））
化学成分:
本品含羧甲司坦（C5H9NO4S）应为标示量的93.0％-107.0％。
药理作用:
祛痰药
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