标准正文
熊去氧胆酸片
汉语拼音:
Xlongquyangdansuan Pian
英文名:
Ursodeoxycholic Acid Tablets
性状:
本品为白色片。
鉴别:
取本品的细粉适量(约相当于能去氧胆酸10mg),加乙醇5ml,振摇使熊去氧胆酸溶解,滤过,滤液蒸干,残渣照熊去氧胆酸项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
检查:
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
含量测定:
取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于能去氧胆酸0.5g),加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)40ml,振摇,使熊去氧胆酸溶解,加新沸过的冷水20ml,照熊去氧胆酸含量测定项下的方法,自“加酚酞指示液2滴”起,依法测定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于39.26mg的C24H40O4。
贮藏:
密封保存。
规格:
(1)50mg(2)150mg
中西药分类:
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分:
本品含熊去氧胆酸(C24H40O4)应为标示量的95.0%-105.0%。
药理作用:
胆石溶解药
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