标准正文
溴吡斯的明片
|
汉语拼音:
Xiubisidiming Pian
英文名:
Pyridostigmine Bromide Tablets
性状:
本品为糖衣片，除去包衣后显白色。
鉴别:
（1）取本品，除去包衣后，研细，称取适量（约相当于溴吡斯的明0.15g），加三氯甲烷20ml，振摇，分取三氯甲烷层，滤过，滤液蒸干，提取物照溴吡斯的明项下的鉴别（1）、（3）项试验，显相同的反应。
（2）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在269nm的波长处有最大吸收。
检查:
溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以水900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经60分钟时，取溶液滤过，精密量取续滤液适量，用水稀释成每1ml中含26.7μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在269nm的波长处测定吸光度，按C9H13BrN2O2的吸收系数（E 1%/1cm）为186计算每片的溶出量。限度为标示量的80％，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
含量测定:
取本品20片，除去包衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于溴吡斯的明0.15g），置250ml量瓶中，加水约150ml，充分振摇使溴吡斯的明溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中．加水稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在269nm的波长处测定吸光度，按C9H13BrN2O2的吸收系数（E 1%/1cm）为186计算，即得。
贮藏:
遮光，密封保存。
规格:
60mg
中西药分类:
西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））
化学成分:
本品含溴吡斯的明（C9H13BrNN2O2）应为标示量的93.0％-107.0％。
药理作用:
抗胆碱酯酶药
|
移动版：